“Etibarlı laborator təcrübə haqqında Təlimat” təsdiq edildi

http://www.e-qanun.az/framework/45894
Etibarlı Laborator Təcrübə haqqında (ELT) Təlimat  (bundan sonra – Təlimat) Azərbaycan Respublikası Nazirlər Kabinetinin 2010-cu il 30 aprel tarixli 83 nömrəli Qərarı ilə təsdiq edilmiş “Dərman vasitələrinin elmi tədqiqatlarının, klinikaya qədər tədqiqatlarının və klinik sınaqlarının aparılması Qaydaları”nın 3.11-ci bəndlərinin icrasının təmin edilməsi məqsədilə, dərman preparatlarının tərkibində olan dərman vasitələri və / və ya maddələrinin təhlükəsizliyinə dair klinikaya qədər tədqiqatların aparılması məqsədilə tətbiq edilir. Bu Təlimat, Avropa Birliyinin (AB) və İqtisadi Əməkdaşlıq və İnkişaf Təşkilatının (İƏİT) tələbləri nəzərə alınmaqla, hazırlanmışdır. Bu Təlimatın hazırlanmasında “Etibarlı Laboratoriya Təcrübəsinin və uyğunluğun monitorinqinin prinsipləri” seriyasından olan İƏİT sənədləri əsas götürülmüşdür. Bu Təlimat insan sağlamlığının qorunması, Azərbaycan Respublikasında  klinikaya qədər tədqiqatların nəticələrinin müqayisəli keyfiyyətinin təmin edilməsi və dərman vasitələrinin tərkibindəki maddələrin təhlükəsizliyinə dair klinikaya qədər tədqiqatların aparılmasında tətbiq edilir.