Online növbə
  • RURU
  • ENEN
AEM
+994 12 596 05 20
MÜRACİƏT ET
No Result
Bütün nəticələr
  • Haqqımızda
    • Haqqımızda
    • Keyfiyyət siyasəti
  • İdxal
    • Məktub nümunələri
    • Sənədlər
  • Nəzarət
    • Dərman nəzarəti haqqında
    • Qanunvericilik
  • Qeydiyyat
    • Dərman Vasitələrinin Qeydiyyat-Ekspertiza şöbəsi
    • Dərman vasitələrinin ekspertizasının aparılması
    • Qanunvericilik
  • Laboratoriya
    • TƏVEKNL haqqında
  • Farmakonəzarət
    • Ümumi məlumatlar
    • Qanunvericilik
    • Tibb işçiləri üçün məlumatlar
    • Pasiyentlər üçün məlumatlar
    • Farmakonəzarət lüğəti
    • Bildiriş kartları
    • Onlayn bildirişlər
  • Özəl tibb
    • Qanunvericilik
    • Özəl tibb fəaliyyəti
    • Özəl tibb müəssisələri
      • Sanator-kurort
      • Ambulator
      • Stasionar
      • Stomatoloji
  • BFMQƏ
    • BMFQƏ-nin Ekspertizası
    • BFMQƏ – təkrar ekspertiza
    • BFMQƏ-in ekspertiza nəticələri
  • Tariflər
  • Əlaqə
 SORĞU - ANKET
AEM
No Result
Bütün nəticələr

Dərman vasitələrinin ekspertizasının aparılması

Noyabr 29, 2022
A A
Dərman vasitəsinin Dövlət qeydiyyatına, yenidən dövlət qeydiyyatına və  qeydiyyat sənədlər toplusunda edilən dəyişikliklərin dövlət qeydiyyatına alınması məqsədilə təqdim edilən dərman vasitələrinin qeydiyyat sənədlərinin ekspertizası bir necə mərhələlərdən ibarətdir:
1. Dərman vasitəsinin dövlət qeydiyyatının məqsədəuyğunluğu və ona dair qeydiyyat sənədlər toplusunun tamlığının ilkin ekspertizası;
Dərman vasitəsinin dövlət qeydiyyatı və ya yenidən dövlət qeydiyyatı üçün təqdim edilmiş sənədlərin ilkin ekspertizası:
  • 15 iş günü müddətində aparılır;
  • Avropa Dərman Agentliyi  (ADA) tərəfindən mərkəzləşdirilmiş prosedur üzrə ilkin ekspertizası – 5 iş günü müddətində keçirilir;
  • Ümumdünya Səhiyyə Təşkilatının təsdiqedici sənədi ilə istifadəsi tövsiyə olunan və keyfiyyətinə, təhlükəsizliyinə və effektivliyinə təminat verilən dərman vasitələri siyahısına daxil edilən; ictimai təhlükəli xəstəliklərin (vərəm, İİV/QİÇS, yoluxucu hepatitlər, eləcədə nadir və onkooji xəstəliklərin müalicəsi üçün istifadə edilən dərman vasitələrinin ilkin ekspertizası – 10 iş günü ərzində keçirilir.
Dərman vasitəsinin qeydiyyat sənədlər toplusunda edilən dəyişikliklərin dövlət qeydiyyatına alınması üçün təqdim edilmiş sənədlərin ilkin ekspertizası:
  • İlkin ekspertizası üçün qeydiyyat sənədlər toplusu və dəyişikliyin növündən asılı olaraq nümunələr təqdim edildikdən sonra 15 (on beş) iş günü müddətində ilkin ekspertizanı aparılır.
2. Dərman vasitəsinin keyfiyyəti, effektivliyi və təhlükəsizliyi haqqında əsaslandırılmış rəyin tərtib edilməsi məqsədilə dərman vasitəsinin qeydiyyat sənədlər toplusunun ixtisaslaşdırılmış ekspertizası.
Dərman vasitəsinin dövlət qeydiyyatı və ya yenidən dövlət qeydiyyatı üçün təqdim edilmiş sənədlərin ixtisaslaşdırılmış ekspertizası:
  • 210 təqvim günündən çox olmayan müddətdə həyata keçirilir;
  • Avropa Dərman Agentliyi  (ADA) tərəfindən mərkəzləşdirilmiş prosedur üzrə ixtisaslaşdırılmış ekspertizası – 10 iş günü müddətində keçirilir;
  • Ümumdünya Səhiyyə Təşkilatının təsdiqedici sənədi ilə istifadəsi tövsiyə olunan və keyfiyyətinə, təhlükəsizliyinə və effektivliyinə təminat verilən dərman vasitələri siyahısına daxil edilən; ictimai təhlükəli xəstəliklərin (vərəm, İİV/QİÇS, yoluxucu hepatitlər, eləcədə nadir və onkooji xəstəliklərin müalicəsi üçün istifadə edilən dərman vasitələrinin ixtisaslaşdırılmış ekspertizası – 45 iş günü ərzində keçirilir
Dərman vasitəsinin qeydiyyat sənədlər toplusunda edilən dəyişikliklərin dövlət qeydiyyatına alınması üçün təqdim edilmiş sənədlərin ixtisaslaşdırılmış ekspertizası:
  • 90 təqvim günündən çox olmayan müddətdə həyata keçirilir;
  • Avropa Dərman Agentliyi  (ADA) tərəfindən mərkəzləşdirilmiş prosedur üzrə ixtisaslaşdırılmış ekspertizası – 30 təqvim günü müddətində keçirilir;
  • Ümumdünya Səhiyyə Təşkilatının təsdiqedici sənədi ilə istifadəsi tövsiyə olunan və keyfiyyətinə, təhlükəsizliyinə və effektivliyinə təminat verilən dərman vasitələri siyahısına daxil edilən; ictimai təhlükəli xəstəliklərin (vərəm, İİV/QİÇS, yoluxucu hepatitlər, eləcədə nadir və onkooji xəstəliklərin müalicəsi üçün istifadə edilən dərman vasitələrinin ixtisaslaşdırılmış ekspertizası – 30 təqvim günü ərzində keçirilir
ShareTweetShare
AEM

© 2022 AEM - Analitik Ekspertiza Mərkəzi .

Lazımi keçidlər

  • Əlaqə
  • Haqqımızda
  • Keyfiyyət siyasəti
  • Tariflər

Bizi izlə

  • RURU
  • ENEN
No Result
Bütün nəticələr
  • Haqqımızda
    • Haqqımızda
    • Keyfiyyət siyasəti
  • İdxal
    • Məktub nümunələri
    • Sənədlər
  • Nəzarət
    • Dərman nəzarəti haqqında
    • Qanunvericilik
  • Qeydiyyat
    • Dərman Vasitələrinin Qeydiyyat-Ekspertiza şöbəsi
    • Dərman vasitələrinin ekspertizasının aparılması
    • Qanunvericilik
  • Laboratoriya
    • TƏVEKNL haqqında
  • Farmakonəzarət
    • Ümumi məlumatlar
    • Qanunvericilik
    • Tibb işçiləri üçün məlumatlar
    • Pasiyentlər üçün məlumatlar
    • Farmakonəzarət lüğəti
    • Bildiriş kartları
    • Onlayn bildirişlər
    • Əlaqə
  • Özəl tibb müəssisələri
  • BFMQƏ
  • Əlaqə

© 2022 AEM - Analitik Ekspertiza Mərkəzi .

Müyəssərlik menyusu

Ekran ölçüsü
Normal ölçü
Mətni böyüt
Disleksiya rejimi
Keçidləri seç
Şrift ölçüsü
Normal ölçü
Sola düzəlmə
Ortalama
Sağa düzəlmə
Qara kontrast
Ağ-qara
High Saturation
Mətn rənglərini dəyiş
Başlıq rənglərini dəyiş
Arxa fon rəngi
Şəkilləri gizlət
Alt xətt
Bələdçi
Vurğulayıcı
Böyük qara kursor
Böyük ağ kursor