Sənədlər

• Ərizə
• Ərizəçi hüquqi şəxs olduqda, hüquqi şəxslərin dövlət reyestrindən çıxarışın surəti, ərizəçi fərdi sahibkar olduqda, şəxsiyyəti təsdiq edən sənədin surəti
• Ərizəçinin vergi ödəyicisi kimi uçota alınması haqqında şəhadətnamənin surəti
• Hesab-fakturanın (invoysun) surəti
• Sərginin təşkilatçısının sərgidə iştirak edəcək ərizəçi və onun sərgidə nümayiş etdirəcəyi nümunələr barədə məlumatların qeyd olunduğu məktubunun (sənədinin) surəti

• Ərizə
• Hüquqi şəxslərin dövlət reyestrindən çıxarışın surəti
• Ərizəçinin vergi ödəyicisi kimi uçota alınması haqqında şəhadətnamənin surəti
• Kağız və ya elektron hesab-fakturanın (invoysun) surəti (idxal olunan malın hər birinin seriyası hesab-fakturada əks olunmadığı halda, həmçinin qablaşdırma vərəqəsi)

14 iyul 2023-cü il tarixli “Dərman vasitələri haqqında” Azərbaycan Respublikasının Qanununda dəyişiklik edilməsi barədə Azərbaycan Respublikasının Qanuna əsasən, tibb vasitələri idxal olunarkən aşağıdakı sənədlər tələb edilir:

• Müraciət məktubu (ərizə)
• Ərizəçi hüquqi şəxs olduqda, hüquqi şəxslərin dövlət reyestrindən çıxarışın surəti, ərizəçi fərdi sahibkar olduqda, şəxsiyyəti təsdiq edən sənədin surəti;
• Ərizəçinin vergi ödəyicisi kimi uçota alınması haqqında şəhadətnamənin surəti;
• Ərizədə qeyd olunan tibb vasitələrinin idxalının həyata keçiriləcəyi obyektlərin (anbarların, sahələrin) üzərində ərizəçinin mülkiyyət, istifadə və ya icarə hüququnu təsdiq edən sənədin surəti;
• İdxal olunan tibb vasitələrinin alqı-satqı müqaviləsinin notariat qaydasında təsdiq edilmiş surəti (müqavilə xarici dildə olduqda, həmçinin onun Azərbaycan dilinə notariat qaydasında təsdiq edilmiş tərcüməsi);
• Kağız və elektron hesab-fakturanın (invoysun) surəti (hesab-fakturada əks olunmadığı halda, həmçinin idxal olunan tibb vasitələrinin hər birinin tam adı, seriya nömrəsi, istismar və ya yararlılıq müddətinə dair istehsalçı (satıcı) tərəfindən verilən məlumat) – 2 ədəd

İnvoysu elektron (MS Excel mütləq ingilis dilində olmalıdır) formatında müraciət məktubu  təqdim edildiyi gün texnika@pharma.az elektron ünvanına göndərilməlidir (elektron məktubun mövzusunda alıcı, satıcı və invoysun nömrəsi göstərilməlidir).

• Tibb vasitələrinin hər bir seriyasının onun spesifikasiyasına uyğun olmasını təsdiqləyən istehsalçının keyfiyyət göstəricilərinin nəticələrini əks etdirən sənədin surəti (istehsalçı tərəfindən verilən tibb vasitəsinin keyfiyyətinə zəmanət verən müvafiq sənəd və akkreditasiya olunmuş müstəqil qurum tərəfindən verilmiş tibb vasitəsinin (steril olmayan və 1-ci risk sinfinə daxil olan tibb vasitələri istisna olmaqla) keyfiyyətinə zəmanət verən sənəd) (ISO 13485 və ya CE 93/42 sertifikatları).
• Mənşə sertifikatının surəti.
• İstifadə edilmiş tibb vasitələri idxal olunarkən ərizəyə, yuxarıda qeyd olunan sənədlərlə yanaşı, həmin tibb vasitələrinin istifadəyə yararlılığına dair istehsalçı (satıcı) tərəfindən verilən sənədin surəti əlavə edilir.

İdxal üçün Mərkəzə təqdim edilmiş sənədlərin surətləri fiziki şəxsin / idxalçı şirkətin möhürü və səlahiyyətli şəxsin imzası ilə vərəqin boş hissəsində təsdiq edilməlidir.

Müraciət məktubunda əlaqələndirici şəxsin (səlahiyyətli şəxs) telefon nömrəsi və e-mail ünvanı mütləq qeyd edilməlidir.

Təqdim etdiyiniz sənəd toplusunda olan problem haqqında sizə mail vasitəsilə məlumat veriləcək.

Medicaldevice317@gmail.com                    registration_of_md@pharma.az

• Müraciət məktubu
• Azərbaycan Respublikasına idxal olunan dərman vasitələrinin notariat qaydasında təsdiq olunmuş alqı-satqı müqaviləsinin surəti (müqavilə Azərbaycan, rus və ya ingilis dillərində olmadıqda, həmçinin onun Azərbaycan dilinə tərcüməsi);
• kağız və elektron cədvəl formatda hesab-fakturanın surəti
• Etibarnamənin surəti (Nümayəndəlik və fiziki şəxslər üçün)
• Qaimənin surəti

• xarici ölkələrdən humanitar məqsədlər üçün gətirilən və dövlət qeydiyyatına alınmayan dərman vasitələrinin istehsalçıları tərəfindən təqdim olunan keyfiyyəti təsdiq edən sənədlər;
• humanitar yardım göstərilməsi barədə müqavilə və ya ianə məktubu;
• dərman vasitələrinin adları (ticarət və beynəlxalq patentləşdirilməmiş), istehsalçı ölkə, istehsalçı şirkət, dərman vasitələrinin dozası, dərman forması, miqdarı, yararlılıq müddəti və qiyməti qeyd olunmaqla, spesifikasiyası (spesifikasiya hüquqi şəxs olan ərizəçinin rəhbərinin imzası və hüquqi şəxsin möhürü, fərdi sahibkar olan ərizəçinin imzası ilə təsdiq olunmalıdır);
• humanitar yardımın təhvil verildiyi tibbi fəaliyyətlə məşğul olmaq hüququ olan hüquqi şəxslərin və fərdi sahibkarların siyahısı göstərilməklə bölüşdürmə planı;
• dərman vasitəsinin istifadə təlimatı;
• idxal olunan hər mal dəsti üçün dərman vasitələrinin keyfiyyətini təsdiq edən sənədlər.

• xarici ölkələrdən humanitar məqsədlər üçün gətirilən tibb vasitələrinin idxalına rəy verilməsi haqqında ərizə;
• humanitar yardım göstərilməsi barədə müqavilə və ya ianə məktubu;
• tibb vasitələrinin adları, istehsalçı ölkə, istehsalçı şirkət, miqdarı, buraxılış ili, yararlılıq müddəti və qiyməti qeyd olunmaqla spesifikasiyası (spesifikasiya hüquqi şəxs olan ərizəçinin rəhbərinin imzası və hüquqi şəxsin möhürü ilə, fərdi sahibkar olan ərizəçinin isə imzası ilə təsdiq olunmalıdır);
• tibb vasitəsinin texniki pasportu və ya istifadə təlimatı;
• tibb vasitəsinin keyfiyyətini təsdiq edən sənədlər;
• humanitar yardımın təhvil verildiyi tibbi fəaliyyətlə məşğul olmaq hüququ olan hüquqi şəxslərin və fərdi sahibkarların siyahısı göstərilməklə bölüşdürmə planı.