SORĞU - ANKET
Online növbə
  • RURU
  • ENEN
AEM
+994 12 596 05 20
MÜRACİƏT ET
No Result
Bütün nəticələr
  • Haqqımızda
    • Haqqımızda
    • Keyfiyyət siyasəti
  • İdxal
    • Məktub nümunələri
    • Sənədlər
  • Nəzarət
    • Dərman nəzarəti haqqında
    • Qanunvericilik
  • Qeydiyyat
    • Dərman Vasitələrinin Qeydiyyat-Ekspertiza şöbəsi
    • Qanunvericilik
    • DV müraciət formaları
  • Laboratoriya
    • TƏVEKNL haqqında
  • Farmakonəzarət
    • Ümumi məlumatlar
    • Qanunvericilik
    • Tibb işçiləri üçün məlumatlar
    • Pasiyentlər üçün məlumatlar
    • Farmakonəzarət lüğəti
    • Bildiriş kartları
    • Onlayn bildirişlər
    • Vəsiqə sahiblərinin NƏZƏRİNƏ!
    • Dərmanların yeni təhlükəsizlik məlumatları
    • Xüsusi nəzarətdə olan dərman vasitələri
  • Özəl tibb
    • Qanunvericilik
    • Özəl tibb fəaliyyəti
    • Özəl tibb müəssisələri
      • Sanator-kurort
      • Ambulator
      • Stasionar
      • Stomatoloji
  • BFMQƏ
    • Xəbərdarlıq
    • BFMQƏ-nin Ekspertizası
    • BFMQƏ – təkrar ekspertiza
    • Ekspertiza sənədləri
    • Müraciət nümunəsi
    • BFMQƏ-in ekspertiza nəticələri
  • Tibb vasitələri
    • TV müraciət
    • TV sənədlər
    • Müvəqqəti idxal
    • Qanunvericilik
  • DV təqib və izləmə
    • DV təqib və izləmə şöbəsi
  • Tariflər
  • Əlaqə
AEM
No Result
Bütün nəticələr

AEM-in Farmakonəzarət sektorunun daha bir nailiyyəti

Sentyabr 25, 2019
A A

2019-ci ilin 4-5 sentyabr tarixində Seul şəhərində Koreya Dərman Vasitələrinin Təhlükəsizliyi və Risk İdarəetmə İnstitutu (Korea İnstitute of Drug Safety and Risk Management-KİDS) və Asiya-Sakit Okean İqtisadi Əməkdaşlıq Təşkilatının (Asia-Pacific Economic Cooperation – APEC) birgə təşkilatçılığı ilə Farmakonəzarət üzrə treninq (“2019 KIDS-APEC Pharmacovigilance CoE Training”) təşkil olunmuşdur. Treninqə Analitik Ekspertiza Mərkəzinin Farmakonəzarət sektorunun iki əməkdaşı dəvət olunmuşdur.
Seminar farmakonəzarət mərkəzləri və milli tənzimləyici agentliklər üçün təşkil edilmişdir. Təlim ingilis dilində, Koreya Dərman Vasitələrinin Təhlükəsizliyi və Risk İdarəetmə İnstitutu (KİDS) daxil olmaqla Koreyanın Qida və Dərman Təhlükəsizliyi Nazirliyinin (The Ministry of Food and Drug Safety-MFDS), Koreya tənzimləyici orqanlarının əməkdaşları, Amerikanın Qida və Dərman Agentliyinin (Food and Drug Administration-FDA),  Uppsala Monitorinq Mərkəzinin (Uppsala Monitoring Centre – UMC) əməkdaşları, Yaponiyanın Dərman vasitələri və Tibbi Cihazlar üzrə Agentliyinin (Pharmaceutical and Medical Devices Agency – PMDA), Koreyanın MedDRA üzrə Texniki Xidmət və Dəstək Təşkilatının (MedDRA Maintenance and Support Services Organization – MSSO) və Singapurun Tibb Elmləri Təşkilatının (Health Sciences Authority-HSA) əməkdaşları tərəfindən keçirilmişdir.
Treninqdə 15 ölkədən ( Azərbaycan, ABŞ, Koreya, İsveç, İndoneziya, Yaponiya, Yeni Zelandiya,Peru, Səudiyyə Ərəbistanı, Sinqapur, Çili, Filippin, Kambodja, Tayvan, Tayland) 40-dan artıq  mütəxəssis iştirak etmişdir. Treninq müddətində Koreyada farmakonəzarət sisteminə ümumi baxış, farmakonəzarət sahəsində harmonizasiyanın tənzimlənməsi üçün fəaliyyət planlarını bölüşmək, MedDRA, təhlükəsizlik məlumatlarını kodlaşdırmaq üçün Beynəlxalq Harmonizasiya Konfransının (ICH) terminoloji standartı kimi, farmakonəzarət və dərman vasitəsinin istifadə xətalarının bildirilməsi sistemləri, 5 ölkənin əməkdaşı öz ölkələrində farmakonəzarət sisteminin inkişaf etdirilməsinə dair fəaliyyət planlarını və strategiyaları barədə fikirlərini  bölüşmüşlər, effektiv risk komunikasiya üsulları – PMDA təcrübəsi, farmakonəzarətdə keyfiyyətin idarə olunması – farmakonəzarət inspeksiyası, əlavə təsirlərin qiymətləndirilməsi prinsipləri: siqnal aşkarlama üsulları, farmakonəzarətin təkmilləşdirilməsi üçün vasitələr:  siqnalın daha təkmil üsullarla aşkarlanması, risk idarəetmə planı (RMP), xüsusi məhsula aid RMP, alətlər və fəaliyyətlər kimi mövzular müzakirə olunmuşdur.
Həmçinin treninq zamanı dərman vasitələrinin əlavə təsirləri ilə bağlı yeni siqnalların aşkar edilməsi və qiymətləndirilməsi üsullarına dair praktiki qrup təlimləri keçirilmişdir.
Seminarın sonunda treninq materialları, həmçinin Koreya Dərman Vasitələrinin Təhlükəsizliyi və Risk İdarəetmə İnstitutu (KİDS) tərəfindən müvafiq beynəlxalq sertifikatlar iştirakçılara təqdim olunmuşdur.

ShareTweetShare
AEM

© 2022 AEM - Analitik Ekspertiza Mərkəzi .

Lazımi keçidlər

  • Əlaqə
  • Haqqımızda
  • Keyfiyyət siyasəti
  • Tariflər

Bizi izlə

  • RURU
  • ENEN
No Result
Bütün nəticələr
  • Haqqımızda
    • Haqqımızda
    • Keyfiyyət siyasəti
  • İdxal
    • Məktub nümunələri
    • Sənədlər
  • Nəzarət
    • Dərman nəzarəti haqqında
    • Qanunvericilik
  • Qeydiyyat
    • Dərman Vasitələrinin Qeydiyyat-Ekspertiza şöbəsi
    • Dərman vasitələrinin ekspertizasının aparılması
    • Qanunvericilik
    • DV müraciət formaları
  • Laboratoriya
    • TƏVEKNL haqqında
  • Farmakonəzarət
    • Ümumi məlumatlar
    • Qanunvericilik
    • Tibb işçiləri üçün məlumatlar
    • Pasiyentlər üçün məlumatlar
    • Farmakonəzarət lüğəti
    • Bildiriş kartları
    • Onlayn bildirişlər
    • Vəsiqəs sahiblərinin NƏZƏRİNƏ!
    • Dərmanların yeni təhlükəsizlik məlumatları
    • Xüsusi nəzarətdə olan dərman vasitələri
  • Özəl tibb müəssisələri
    • Qanunvericilik
    • Özəl tibb fəaliyyəti
    • Özəl tibb müəssisələri
      • Sanator-kurort
      • Ambulator
      • Stasionar
      • Stomatoloji
  • BFMQƏ
    • Xəbərdarlıq
    • BMFQƏ-nin Ekspertizası
    • BFMQƏ – təkrar ekspertiza
    • Ekspertiza sənədləri
    • Müraciət nümunəsi
    • BFMQƏ-in ekspertiza nəticələri
  • Tibb vasitələri
    • TV müraciət
    • TV sənədlər
    • TV ekspertiza nəticələri
    • Qanunvericilik
  • DV TƏQİB VƏ İZLƏMƏ
    • Dərman vasitələrinin təqib və izləmə şöbəsi
  • Tariflər
  • Əlaqə

© 2022 AEM - Analitik Ekspertiza Mərkəzi .

Müyəssərlik menyusu

Ekran ölçüsü
Normal ölçü
Mətni böyüt
Disleksiya rejimi
Keçidləri seç
Şrift ölçüsü
Normal ölçü
Sola düzəlmə
Ortalama
Sağa düzəlmə
Qara kontrast
Ağ-qara
High Saturation
Mətn rənglərini dəyiş
Başlıq rənglərini dəyiş
Arxa fon rəngi
Şəkilləri gizlət
Alt xətt
Bələdçi
Vurğulayıcı
Böyük qara kursor
Böyük ağ kursor