Baxter şirkəti Prismaflex idarəetmə blokundan istifadə edən bütün müştərilər üçün düzəliş təqdim edir. Bu düzəliş Prismaflex idarəetmə bloku daxilində Prismaflex dəstinin deaerasiya kamerasının mümkün yer dəyişməsi ilə bağlıdır (Şəkil 3).
Bu məsələ PrisMax idarəetmə bloklarına aid deyil və yalnız Prismaflex idarəetmə bloku ilə Prismaflex dəstlərindən istifadə zamanı yarana bilər. Bunun səbəbi bu iki cihazda deaerasiya kamerası üçün fərqli saxlayıcı konstruksiyaların olmasıdır.
Baxter şirkəti dəstlərlə bağlı bu problemi aradan qaldırmaq istiqamətində işlərini davam etdirdiyi müddətdə, aşağıda qeyd olunan ehtiyat tədbirlərinə riayət etməklə Prismaflex dəstlərindən istifadə etməklə terapiyanı davam etdirmək mümkündür
Şəkil. 1: Kamera tutacağı Prismaflex
Şəkil 2: Tutucuda təhlükəsiz deaerasiya kamerası
Şəkil 3: Tutucuda yerdəyişdirilmiş deaerasiya kamerası
Xəbərdarlıq olunan vasitələr: Prismaflex Sets
| Kodu | Təsviri | Seriya nömrəsi |
| 107140 | PRISMAFLEX HF1000 SET | 24G0034CA-dan sonra istehsal olunanlar da daxil olmaqla, bütün partiyalar |
| 107142 | PRISMAFLEX HF1400 SET | 24F0094CA-dan sonra istehsal olunanlar da daxil olmaqla, bütün partiyalar |
| 107144 | PRISMAFLEX TPE 2000 SET | 24E0067CB–dan sonra istehsal olunanlar da daxil olmaqla, bütün partiyalar |
| 107636 | PRISMAFLEX ST100 SET | 24F0069–dan sonra istehsal olunanlar da daxil olmaqla, bütün partiyalar |
| 107640 | PRISMAFLEX ST150 SET | 24E0059-dan sonra istehsal olunanlar da daxil olmaqla, bütün partiyalar |
Xəbərdarlıq olunan vasitələr: Oxiris dəstləri
| Kodu | Təsviri | Seriya nömrəsi | UDI nömrəsi |
| 973002 | OXIRIS SET GL | 24G0041-dən sonra istehsal olunanlar da daxil olmaqla, bütün partiyalar | 00085412813752 |
Təhlükəsi
Deaerasiya kamerasının yerdəyişməsi Prismaflex idarəetmə blokunda “Qanda hava” siqnalizasiyasının işə düşməsinə səbəb ola bilər. Siqnalizasiya terapiyaya başlamazdan əvvəl doldurma mərhələsində və ya terapiya zamanı aktivləşə bilər ki, bu da terapiyanın gecikməsinə və ya dayandırılmasına, bəzi hallarda isə laxtalanma və ya qanın əl ilə geri qaytarılmasının mümkün olmaması səbəbindən qan itkisinə gətirib çıxara bilər.
Baxter şirkəti bu problemlə əlaqədar xəstələrdə ciddi xəsarətlər barədə heç bir məlumat almamışdır.
Tədbirlər:
- Yuxarıda qeyd olunan Prismaflex dəstlərindən istifadə etməklə terapiyanı davam etdirmək olar.
Terapiya zamanı deaerasiya kamerasının tutacaqda şaquli vəziyyətdə qalmasına nəzarət edin.
- Deaerasiya kamerasını şaquli vəziyyətdə bərkitməyə cəhd edildikdə aşağıdakılara diqqət yetirin:
Borularda bükülmə olmamalıdır və kamera görünən qalmalıdır.
“Qanda hava” siqnalı yarandıqda havanın olub-olmamasını, kameranın yerindən tərpənib-tərpənmədiyini və laxtaların mövcudluğunu yoxlayın.
2.1. Yerindən tərpənmə yoxdursa, “Qanda hava” siqnalı üzrə istismar təlimatına əməl edin.
2.2. Yerindən tərpənmə və tromblar aşkar olunarsa, terapiyanı dayandırın və dəsti dəyişin.
2.3. Yerindən tərpənmə trombsuz olduqda və digər siqnallar olmadıqda, kamera şaquli vəziyyətdədirsə, terapiyanı davam etdirin.
- Əlavə edilmiş müştəri cavab formasını dolduraraq Baxter şirkətinə göndərin.
- Məhsul distribyutor vasitəsilə alınıbsa, cavab formasını distribyutorun təlimatına uyğun təqdim edin.
- Bu məhsul digər bölmələrə paylanıbsa, bildirişi onlara ötürün.
- Distribyutor və ya reseller olduğunuz halda, müştərilərinizi bu bildiriş barədə məlumatlandırın
