Tariflər

Azərbaycan Respublikası

Tarif (qiymət) Şurasının

2023-cü il 5 dekabr tarixli

10 nömrəli qərarına Əlavə 1

 

Dərman vasitələrinin və dərman maddələrinin dövlət qeydiyyatı ilə bağlı ekspertizası

xidmətlərinin tarifləri

№	Xidmət növü	Ölçü vahidi	Tariflər (ƏDV-siz, manat)
			ekspertiza	sadələşdirilmiş ekspertiza
I	II	III	IV	V
	1. Dövlət qeydiyyatına, yenidən dövlət qeydiyyatına və qeydiyyat sənədlərində edilmiş dəyişikliklərin qeydiyyata alınması məqsədi ilə ilkin ekspertiza
1.1.	Dərman vasitələri və dərman maddələri (dərman substansiyaları)	1 ədəd	240
	2. Dövlət qeydiyyatına alınması məqsədi ilə ixtisaslaşdırılmış ekspertiza
2.1.	Orijinal dərman vasitələri	1 ədəd	3100	2000
2.1.1.	Hər əlavə doza	1 ədəd	460	300
2.1.2.	Hər əlavə qablaşdırma	1 ədəd	460	300
2.2.	Generik dərman vasitələri	1 ədəd	2500	1500
2.2.1.	Hər əlavə doza	1 ədəd	460	300
2.2.2.	Hər əlavə qablaşdırma	1 ədəd	460	300
2.3.	Dövlət qeydiyyatına alınmış dərman vasitələrinin yeni kombinasiyaları	1 ədəd	3100	2000
2.3.1.	Hər əlavə doza	1 ədəd	460	300
2.3.2.	Hər əlavə qablaşdırma	1 ədəd	460	300
2.4.	Dərman maddələri (dərman substansiyaları)	1 ədəd	840	500
	3. Yenidən dövlət qeydiyyatına alınması məqsədi ilə ekspertiza
3.1.	Dərman vasitələri	1 ədəd	1560	1000
3.1.1.	Hər əlavə doza	1 ədəd	460	300
3.1.2.	Hər əlavə qablaşdırma	1 ədəd	460	300
3.2.	Dərman maddələri (dərman substansiyaları)	1 ədəd	420	250
	4. Qeydiyyat sənədlərində edilmiş dəyişikliklərin qeydiyyatına alınması məqsədi ilə ekspertiza
4.1.	Dərman vasitələri
4.1.1.	IA növ dəyişikliklər	1 ədəd	240	150
4.1.2.	IB növ dəyişikliklər	1 ədəd	480	300
4.1.3.	II növ dəyişikliklər	1 ədəd	720	450
4.1.4.	Texniki dəyişikliklər	1 ədəd	120	80
4.2.	Dərman maddələri (dərman substansiyaları)	1 ədəd	140

 

---

Azərbaycan Respublikası

Tarif (qiymət) Şurasının

2023-cü il 5 dekabr tarixli

10 nömrəli qərarına Əlavə 2

 

Dərman vasitələrinin və dərman maddələrinin ölkəyə idxalı və ya ölkə daxilində istehsalı ilə bağlı laborator ekspertizası xidmətlərinin tarifləri

 

№	Xidmət növü	Ölçü vahidi	Tariflər (ƏDV-siz, manat)
I	II	III	IV
1.	İnyeksiya	1 ekspertiza	54
2.	Kapsul (tablet)	1 ekspertiza	22
3.	Məhlul	1 ekspertiza	25
4.	Məlhəm	1 ekspertiza	47
5.	Şam	1 ekspertiza	43
6.	Dərman maddələri (dərman substansiyaları)	1 ekspertiza	48

 

---

 

Azərbaycan Respublikası

Tarif (qiymət) Şurasının

2023-cü il 5 dekabr tarixli

10 nömrəli qərarına Əlavə 3

  

Dərman vasitəsi dövlət qeydiyyatına alındıqdan sonra təqdim edilən farmakonəzarət

sənədləri ilə bağlı ekspertiza xidmətlərinin tarifləri 

 

 

№	Xidmətlərin adı	Ölçü  vahidi	Tarif Manat (ƏDV-siz)
I	II	III	IV
	Farmakonəzarət sənədlərinin ekspertizası (dərman vasitəsi dövlət qeydiyyatına alındıqdan sonra təqdim edilən farmakonəzarət sənədləri ilə bağlı ekspertiza keçirildikdə)
1.	Orijinal dərman vasitələri
1.1.	Dövri olaraq yenilənən təhlükəsizlik hesabatı sənədlərinin (DYTH) ekspertizası	1 ədəd	400
1.1.1.	Hər əlavə doza*	1 ədəd	50
1.1.2.	Hər əlavə forma*	1 ədəd	50
1.2.	Risk idarəetmə planı sənədlərinin (RİP) ekspertizası	1 ədəd	300
1.2.1.	Hər əlavə doza*	1 ədəd	50
1.2.2.	Hər əlavə forma*	1 ədəd	50
2.	Generik dərman vasitələri
2.1.	Dövri olaraq yenilənən təhlükəsizlik hesabatı sənədlərinin (DYTH) ekspertizası	1 ədəd	360
2.1.1.	Hər əlavə doza*	1 ədəd	50
2.1.2.	Hər əlavə forma*	1 ədəd	50
2.2.	Risk idarəetmə planı sənədlərinin (RİP) ekspertizası	1 ədəd	280
2.2.1.	Hər əlavə doza*	1 ədəd	50
2.2.2.	Hər əlavə forma*	1 ədəd	50
3.	Farmakonəzarət sisteminin əsas dosyesinin  (FSƏD) ekspertizası	1 ədəd	620

* Eyni vəsiqə sahibinə münasibətdə təsiredici maddə əsas götürülməklə Azərbaycan Respublikasında dövlət qeydiyyatı olan dərman vasitəsinin fərqli dozaları və fərqli formaları nəzərdə tutulur.

Qeyd:  Əlavə 3-də qeyd olunan tariflər 01.05.2025-ci il tarixindən qüvvəyə minir.