Azərbaycan Respublikası Səhiyyə Nazirliyi “Analitik Ekspertiza Mərkəzi” Publik hüquqi şəxsi (bundan sonra – Qurum) Azərbaycan Respublikasında dövlət qeydiyyatından keçmiş dərman vasitələrinin dövri olaraq yenilənən təhlükəsizlik hesabatlarının (bundan sonra – DYTH) təqdim edilmə müddət və dövriliklərini müəyyən edən Siyahı barədə məlumat verir.
Azərbaycan Respublikasının Nazirlər Kabinetinin 25 dekabr 2019-cu il, № 503 Qərarı ilə təsdiq edilmiş “Dərman vasitələrinin farmakonəzarət Qaydası”na (bundan sonra -Qayda) 18 mart 2024-cü il tarixli 166 nömrəli Azərbaycan Respublikası Nazirlər Kabinetinin Qərarı ilə dəyişiklik edilmişdir.
Qaydada edilmiş dəyişiklik ilə Azərbaycan Respublikasının Ədliyyə Nazirliyi Hüquqi aktların vahid elektron bazasında https://e-qanun.az/framework/44069 linkinə keçid edərək tanış ola bilərsiniz.
Aşağıdakı linkdən Excel cədvəli yükləməklə Qaydanın 16.2.8-ci bəndində nəzərdə tutulmuş tələblərə əsasən dərman vasitələrinin DYTH-ın “Dərman vasitələrinin Avropa İttifaqında (Aİ) qeydiyyat tarixləri və dövri olaraq yenilənən təhlükəsizlik hesabatının təqdim edilmə müddətləri siyahısı”na, dərman vasitələrinin ilk dövlət qeydiyyatı Azərbaycan Respublikasında olduğu halda onların qeydiyyata alınma tarixinə və ya dərman vasitəsinin beynəlxalq qeydiyyat tarixinə uyğun olaraq Quruma təqdim edilmə müddəti və dövrilikləri ilə tanış ola bilərsiniz.
(Excel sənədi yükləmək 12.06.2025-ci il tarixli № 5 versiya).
Qeyd: Dərman vasitəsinin DYTH-ın Quruma təqdim edilmə müddəti və dövrilikləri ilə bağlı hər hansı sual yaranarsa Qurumun Bir pəncərə sektoruna əsaslandırılmış rəsmi müraciət edə bilərsiniz.
Eyni zamanda bildiririk ki, dərman vasitəsinin DYTH-ın Quruma təqdim edilmə müddəti və dövrilikləri ilə bağlı 01.09.2024-cü il tarixinədək əsaslandırılmış rəsmi müraciət edilmədikdə cədvəldə qeyd edilənlər əsas götürüləcək.
Məlumat veririk ki, vəsiqə sahibləri Qaydanın tələblərini vaxtında və düzgün şəkildə icra etmədikdə, Qurum Qaydanın 19.6-cı və 19.7-ci maddələrinə uyğun olaraq tədbirlər həyat keçirmək səlahiyyətinə malikdir. Həmin bəndlərin tələblərinə görə, vəsiqə sahibinin farmakonəzarət sisteminin Etibarlı Farmakonəzarət Təcrübəsinə uyğunluğu müəyyən edilərkən bu Qaydanın tələbləri ilə ziddiyyət aşkar edildikdə, Qurum həmin ziddiyyətlər barədə dərhal Səhiyyə Nazirliyini məlumatlandırır. Nazirlik bu Qaydanın 19.6-cı bəndində nəzərdə tutulan ziddiyyətin aradan qaldırılması üçün ziddiyyətin xüsusiyyətindən asılı olaraq, vəsiqə sahibinə 15 (on beş) gündən az, 3 (üç) aydan çox olmayaraq müddət müəyyən edir. Bu müddətdə ziddiyyət aradan qaldırılmadıqda və tələb olunan sənədlər təqdim edilmədikdə, dərman vasitəsinin dövlət qeydiyyatı ləğv edilir.
