Farmakonəzarət sisteminin təşkilinin həyata keçirilməsində dərman vasitəsinin dövlət qeydiyyatı haqqında vəsiqənin sahibinə və farmakonəzarət üzrə tədbirləri həyata keçirən təşkilatlara metodiki yardımın göstərilməsi məqsədilə Analitik Eksperiza Mərkəzi 2021-ci ilin 21 may tarixində Farmakonəzarət üzrə onlayn formatda təlim təşkil edir. Təlimdə iştirak etmək üçün qeydiyyat 2021-ci ilin may ayının 4-dən may ayının 18-nə qədər davam edəcəkdir.
Təlimdə iştirak etmək istəyən şəxslər ad, soyad, vəzifə, təmsil etdiyi qurumun adını, əlaqə telefonunu, təlimə qoşulmaq üçün göndəriləcək link üçün aktiv e-maili [email protected] elektron ünvanına göndərməlidirlər.
Təlim haqqında əlavə məlumatı +99450246-93-64 telefon nömrəsinə müraciət etməklə əldə edə bilərsiniz.
Təlimin proqramı:
|
|
Farmakonəzarət nədir və günümüzdəki əhəmiyyəti |
|
|
Farmakonəzarətin tarixçəsi, əsas anlayışlar və məqsədləri |
|
|
Talidomid faciəsi |
|
|
ÜST-ün Beynəlxalq Dərman Monitorinqi Proqramı |
|
|
Əlavə təsirlərin əhəmiyyəti |
|
|
Əlavə təsirlər (ƏT) |
|
|
Əlavə təsirlərin klassifikasiyası |
|
|
Əlavə təsirləri ağırlıq dərəcələrinə görə qradasiyası |
|
|
Əlavə təsir haqqında bildiriş forması |
|
|
Azərbaycan Respublikasında əlavə təsirlərin bildirilməsi |
|
|
Əlavə təsir haqqında bildiriş kartlarının göndərilmə üsulları |
|
|
Bildirilməsi zəruri olan minimum məlumatlar hansılardır? |
|
|
Vəsiqə sahiblərinin ƏT haqqında bildirişləri təqdim etmə müddətləri |
|
|
Tibb işçisini məlumatlandırma məktubu |
|
|
Azərbaycanda farmakonəzarətə dair mövcud qanunvericilik |
|
|
Vəsiqə sahibinin vəzifələri |
|
|
Etibarlı Farmakonəzarət Təcrübəsi |
|
|
Farmakonəzarət sistemi |
|
|
Vəsiqə sahibinin farmakonəzarət sistemi |
|
|
Farmakonəzarətə dair tələb olunan sənədlər (qeydiyyat və yenidən qeydiyyat, qeydiyyatdan sonrakı dövr) |
|
|
Farmakonəzarət sisteminin qısa xülasəsi |
|
|
Risk idarəetmə sistemi |
|
|
Risk idarəetmə planının (RİP) və strukturu |
|
|
RİP-in təqdim edilməsinə dair tələblər |
|
|
Dövri olaraq yenilənən təhlükəsizlik hesabatı (DYTH) və strukturu |
|
|
DYTH-in təqdim edilmə qaydası |
|
|
Farmakonəzarət sistemində keyfiyyət sistemi |
|
|
Farmakonəzarət sisteminin auditi |
|
|
Farmakonəzarət sisteminin təftişi |
|
|
Xüsusi nəzarətdə olan dərman vasitələri |
|
|
Dərman vasitələrinin farmakonəzarət sənədlərinin (RİP, FSƏD və DYTH) ekspertizasının həyata keçirilməsi proseduru |
