Документы, необходимые для проведения экспертизы медицинских изделий, производимых в фармацевтической форме с определенной дозировкой, содержащих вещества природного, синтетического, минерального происхождения и их комплексы
- Заявление.
- Эскиз упаковки ( английский/ русский/турецкий)(первая и вторая упаковка)
- инструкции использованию оригинального (английского/русского/турецкого) и азербайджанского языков.
- Документ о составе ( содержимом)
- Сертификат анализа готовой продукции на представленную серию (с методами анализа )
- Спецификация.
- Сертификат о свободной продажи.
- Свидетельство о регистрации.
- На упаковке должна быть маркировка « Медицинское изделие/не является лекарственным средством» – или маркировка СЕ/ЕАС , в этом случае необходимо предоставить Conformita CE или СЕ декларацию.
- Образец – 2шт
Примечание: Необходимо предоставить инструкции по товару и содержанию в электронном формате (Word). Основные и вспомогательные вещества должны быть идентичными как в документе о составе.
Необходимые документы подаются в «Единое окно» (Bir Pəncərə) Центра Аналитической Экспертизы.
