Лаборатория экспертизы и контроля качества медицинской и фармацевтической продукции публичного юридического лица «Центр Аналитической Экспертизы» (ЦАЭ) при Министерстве здравоохранения Азербайджана, создана в целях обеспечения контроля качества ввозимых в страну лекарственных средств и применяемых для процедуры регистрации в Реестре лекарственных средств и охраны здоровья населения.
Лаборатория Центра также осуществляет контроль качества лекарственных средств на основании обращений граждан и юридических лиц в ЦАЭ. Лаборатория также, исследует состав биологически активных пищевых добавок и проводит свою экспертизу в отношении того, являются ли они лекарством или нет. Кроме того, в 2019 году Лаборатория ЦАЭ прошла аккредитацию по стандарту ISO 17025 «Общие требования к компетенциям испытательной и калибровочной лаборатории», а после получения сертификата аккредитации ISO/IEC 17025 была включена в список аккредитованных лабораторий Глобального Фонда. С 2014 года лаборатория Центра является участником проекта проверки квалификации, организованного Европейским директоратом по качеству лекарственных средств и здравоохранения (EDQM) в соответствии с общими требованиями для проверки квалификации «Оценка соответствия ISO/IEC 17043:2010» и участвует в соревнованиях по Схеме Проверки Квалификации (Proficiency Testing Scheme (PTS).
Основной целью Схемы проверки квалификации является сравнительная проверка точности и надежности анализов, проводимых участвующими лабораториями, и объективная оценка деятельности лабораторий. По этой причине EDQM ежегодно проводит PТS по различным методам физико-химического анализа. Лаборатория Центра участвует в конкурсах на различные темы в рамках проекта PTS и добивается похвальных результатов.
Специалисты Лаборатории экспертизы и контроля качества медицинской и фармацевтической продукции прошли множество международных тренингов, курсов и награждены соответствующими сертификатами. С 2021 года Лаборатория принята в качестве ассоциированного члена Сети национальных лабораторий ВОЗ по испытанию биологических препаратов и обеспечивает бесперебойную работу в пределах своих возможностей во время ситуации, вызванной пандемией «COVID-19» в мире и в стране.
Для проведения исследований с настоящей точностью, в лаборатории используются реагенты высокой химической чистоты, чувствительное и точное оборудование. В лаборатории центра используются современные физико-химические методы исследования, такие как газо-жидкостная хроматография, ультрафиолетовая и инфракрасная спектрофотометрия, определение эндотоксинов по результатам микробиологических исследований – LAL-тест, определение микробиологической чистоты и стерильности. Оборудование, расходные материалы и устройства, используемые в лаборатории, регулярно проходят проверку и квалификацию. В соответствии с политикой постоянного совершенствования ЦАЭ, спектр услуг и функциональность Лаборатории постоянно расширяются и развиваются.
Также для студентов Азербайджанского Медицинского Университета проводится в Лаборатории центра экспертизы и контроля качества медицинской и фармацевтической продукции производственный опыт, а для магистрантов и докторантов и их преподавателей она используется как экспериментальная база для внедрения экспериментальной части научных работ и статей.
