Лаборатория, являющаяся структурным подразделением публичного юридического лица «Центр аналитической экспертизы» при Министерстве здравоохранения Азербайджанской Республики (далее — Центр), проводит экспертизу и испытания медицинских и фармацевтических препаратов, производимых в стране, импортируемых, используемых в медицинской сфере и предназначенных для продажи на внутреннем рынке.
Лаборатория также аккредитована в соответствии с новым стандартом AZS ISO/IEC 17025:2020 — «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий». Лаборатория в 2017 году стала победителем тендера, проведённого среди лабораторий, аккредитованных по ISO 17025, организацией Project HOPE Республики Таджикистан совместно со Службой фармацевтического мониторинга. В рамках заключённого контракта лаборатория выполняла анализ лекарственных средств, включённых в Программный проект по профилактике и лечению ВИЧ/СПИДа, туберкулёза и малярии.
С 2014 года лаборатория Центра принимает участие в Программа межлабораторного сравнения (PTS), организованной Европейской Дирекцией по качеству лекарств и медицинской помощи (EDQM).
Лаборатория Центра в 2021 году участвовала в проверках квалификации по следующим направлениям: «Волуметрическое титрование с визуальной и потенциометрической точкой эквивалентности – потенциометрическое титрование», «Газовая хроматография (Ph. Eur. 2.2.28, FID) – определение с помощью детектора ионизации в пламени», «Относительная плотность (Ph. Eur. 2.2.5) – определение плотности жидкостей», «Жидкостная хроматография, количественное определение (Ph. Eur. 2.2.29)» и «Тест растворимости (Ph. Eur. 2.9.3) – определение количества растворившегося вещества».
Лаборатория Центра в 2022 году принимала участие в проверках квалификации по следующим темам: PTS225 Оптическое вращение (Ph. Eur. 2.2.7), PTS226 Жидкостная хроматография (Ph. Eur. 2.2.29) и PTS228 Показатель преломления (Ph. Eur. 2.2.6).
В 2023 году лаборатория Центра участвовала в проверках квалификации по следующим направлениям: PTS237 Тест растворимости (Ph. Eur. 2.9.3), PTS239 Тонкослойная хроматография (Ph. Eur. 2.2.27) и PTS235 Микрометод определения воды (Ph. Eur. 2.5.12).
Лаборатория Центра в 2024 году принимала участие в проверках квалификации по следующим направлениям: PTS245 УФ-видимая спектрофотометрия (Ph. Eur. 2.2.25), PTS247 Потери при сушке (Ph. Eur. 2.5.32), PTS246 Электропроводность (Ph. Eur. 2.2.38), PTS248 Жидкостная хроматография (Ph. Eur. 2.2.29, RP C-8, УФ-детекция) и PTS249 Тест растворимости и однородность массы (Ph. Eur. 2.9.3, корзинный аппарат, УФ-детекция, и Ph. Eur. 2.9.5).
Лаборатория Центра в 2025 году участвовала в проверках квалификации по следующим темам: PTS255 Потенциометрическое определение pH (Ph. Eur. 2.2.3), PTS256 Жидкостная хроматография (Ph. Eur. 2.2.29), PTS257 Тест растворимости (Ph. Eur. 2.9.3) и PTS258 Газовая хроматография (Ph. Eur. 2.2.28, FID) – определение с помощью детектора ионизации в пламени.
Лаборатория проводит определение примесей в лекарственных средствах. Кроме того, она выполняет анализ этиленгликоля и диэтиленгликоля в препаратах для перорального применения, таких как сиропы и растворы.
Лаборатория тщательно выполняет запросы, поступающие от ВОЗ, проводя анализы контрольных образцов в соответствии с рекомендациями организации и предоставляя результаты соответствующим органам.
Лаборатория Центра обеспечивает практическую подготовку студентов IV курса Азербайджанского медицинского университета и проводит исследования для поддержки научных проектов магистрантов, докторантов и аспирантов по различным темам.
Дано начало модернизации лаборатории, проект подготовлен с согласованием с соответствующими экспертами.
