В соответствии с результатами экспертизы, проведенной в лаборатории экспертизы и контроля качества медицинских и фармацевтических средств Центра Аналитической Экспертизы Министерства Здравоохранения и на основании заявки ОУМТП (TƏBİB) №18-1-89/2-132/2024, и с “правилом отзыва лекарственных средств” (далее-правило), утвержденным постановлением Кабинета Министров Азербайджанской Республики от 27 ноября 2019 года № 460, установлено:
В результате лабораторных исследований на образцах “раствор для инъекций Aminoselekt 500 мл” и “раствор для инъекций Aminoselekt 250 мл” принадлежащих итальянскому производителю “Industria Farmaceutica Galenica Senese SR”, поступивших в центр из нескольких городских и районных больниц, установлено наличие в исследуемых жидкостях частиц темного цвета, образцы которых видны невооруженным глазом (по требованию нормативного документа, представленного производителем, внутри лекарственного средства, предназначенного для внутривенного введения, не должно присутствовать механических примесей или посторонних частиц вещества). По этой причине, степень отзыва указанного лекарственного средства назначена 1 (Случаи, когда лекарственное средство предоставляет и может предоставить опасность для жизни и здоровья человека), уровень отзыва лекарственного средства назначена на уровень “A” (до конечного пользователя)
На основании вышеизложенного, руководствуясь подпунктом 4.1.3 правил, принято решение об отзыве, лекарственное средство принадлежащая итальянской компании “Industria Farmaceutica Galenica Senese SR”, под названием “раствор для инъекций Аминосел 500 мл”, серии: 2300311; 2300312 и “раствор для инъекций аминосел 250 мл”, серии: 2301012, 2301013, 2300469, 2300470.
