Президент Азербайджана Ильхам Алиев утвердил изменения в Кодекс об административных правонарушениях. В СМИ была распространена информация о том, что аптеки будут штрафоваться за продажу лекарственных средств без инструкции по применению. Для того чтобы избежать путаницы среди населения, сообщаем, что одной из важнейших мер, принятых для предотвращения дефицита лекарств в стране, стало упрощение правил регистрации и экспертизы лекарств, а также признание международной регистрации. Если инструкция по применению лекарственного средства (вкладыш) на иностранном языке, то зарегистрированный владелец лекарства должен предоставить аптеке вкладыш, утвержденный на азербайджанском языке. Это требование закреплено в статье 11.3 «Закона Азербайджанской Республики о лекарственных средствах». Таким образом, если инструкция лекарственного средства не на азербайджанском языке, аптека обязана предоставить потребителю бумажную форму инструкции по его запросу. Владелец регистрационного удостоверения должен обеспечить аптеку инструкцией на азербайджанском языке.
При нарушении данного требования будут составляться протоколы в соответствии со статьями 221.13 и 221.14 Кодекса об административных правонарушениях, и будут применяться административные меры. В соответствии с статьей 221.3, если лекарственное средство не сопровождается инструкцией на азербайджанском языке, то за не предоставление аптекам инструкции на азербайджанском языке со стороны владельцев регистрационных удостоверений (в случае если они являются должностными лицами) будет наложен штраф в размере 1500–2000 манатов, а в случае юридических лиц – 5000–7000 манатов.
Если аптека была обеспечена инструкцией на азербайджанском языке, утвержденной владельцем регистрационного удостоверения, за непредоставление потребителю бумажной формы вкладыша, аптеки будут штрафоваться на 50 манатов.
Кроме того, стоит отметить, что по указанию президента в области здравоохранения был внедрен электронный рецепт, с помощью которого граждане могут ознакомиться с инструкциями к лекарствам в электронном формате. Для этого граждане могут войти в раздел “Лекарства” в системе электронных рецептов и получить соответствующую инструкцию.
Еще раз напоминаем гражданам, что с любыми проблемами, возникшими в частных медицинских учреждениях и аптечных организациях, они могут обратиться через систему “Единого окна” (Bir Pəncərə) ЦАЭ, по “горячей линии” (012 596 05 20), на электронную почту [email protected] или через раздел “Обращение” на сайте pharma.az. В этом случае будет проведено расследование, и при необходимости будет принято решение о внеплановой проверке.
