По инициативе Европейского агентства по лекарственным средствам 27–28 ноября 2025 года в городе Амстердам (Королевство Нидерланды) был организован гибридный тренинг под названием «Учебный курс рабочей группы инспекторов по фармаконадзору ЕС 2025 г.» (2025 EU Pharmacovigilance Inspectors Working Group Training Course).
В тренинге приняли участие сотрудники Центра аналитической экспертизы Министерства здравоохранения: начальник отдела фармаконадзора Фарид Гасанов — очно, заместитель начальника отдела Халиса Акберова и эксперт отдела Рафика Ибрагимова — в онлайн-формате. Тренинг был предназначен для инспекторов фармаконадзора центров фармаконадзора и национальных регулирующих органов.
В мероприятии также приняли участие представители Турции, Великобритании, Бразилии, Таиланда, а также из 27 стран — членов Европейского союза: всего 89 участников очно и более 150 — онлайн.
В течение двух дней были заслушаны презентации по темам: «Управление сигналами» (общие принципы); «Большие против малых компаний» – (особенности малых компаний и их проверки, особенности больших компаний и их проверки); «Руководство по надлежащей практике фармаконадзора (GVP), Модуль XVI – Меры по минимизации риска – внедрение Rev 3» – (Обзор Модуля XVI GVP, Rev. 3, что проверяют эксперты по внедрению РMM на уровне ЕС/PRAC, что проверяют эксперты по внедрению РMM на национальном уровне, что видят во время инспекций)
Также в рамках мероприятия были проведены дискусии на темы: «Крупные и малые компании – Семинар» — (обсуждение практических примеров, подведение итогов дискуссий); «Результаты Мастер-файла системы фармаконадзора (PSMF) и гармонизация ожиданий» (обучение инспекторов работе с расширенным словарем лекарственных средств и медицинских изделий EudraVigilance (XEVMPD), включая практические примеры; обучение инспекторов по расширенному словарю лекарственных средств EudraVigilance (XEVMPD), а также были проведены практические занятия рабочих групп.
