В ходе визита делегация Центра аналитической экспертизы посетила Турецкое агентство по лекарственным средствам и медицинским изделиям (TİTCK), компанию «TC Health» (сыгравшую ключевую роль в создании технологической инфраструктуры и разработке технических решений для турецкой системы прослеживаемости лекарств — İTS), а также «Selçuk Ecza Deposu» — одного из крупнейших турецких предприятий по оптовой торговле фармацевтической продукцией. На встречах состоялся обмен мнениями о механизмах, применяемых в Турции для отслеживания движения лекарственных средств от производителя до конечного потребителя, обеспечения прозрачности цепочки поставок, организации цифрового обмена данными и эффективного управления соответствующими информационными системами.

В ходе встреч основное внимание уделялось вопросам организации обмена информацией между различными участниками системы отслеживания движения лекарственных средств, обеспечения точности и целостности данных в системе, мониторинга перемещения препаратов, а также совершенствования механизмов управления рисками и контроля.

Одним из ключевых итогов визита стала подготовка проекта меморандума о сотрудничестве между Центром аналитической экспертизы и Турецким агентством по лекарственным средствам и медицинским изделиям (TİTCK). Стороны планируют подписать согласованный проект в ближайшее время. Ожидается, что подписание меморандума откроет новые возможности для сотрудничества в таких сферах, как отслеживание движения лекарственных средств, регулирование их обращения, внедрение цифровых технологий, обмен данными и опытом, а также дальнейшее укрепление институциональной базы для взаимодействия в данной области.

Азербайджан на данном мероприятии представлял Ширин Шахбазов, начальник Отдела импорта и экспорта лекарственных средств Центра аналитической экспертизы Министерства здравоохранения.

В социальных сетях распространилась информация о продаже препарата «Селсепт» (Selsept) 500 мг (50 таблеток) по разным ценам в различных аптеках. В публикации гражданин отметил, что в двух разных аптеках этот препарат продавался по разным ценам — 123,02 маната в одной и 67,60 маната в другой, — и поинтересовался причиной такого расхождения.

Следует отметить, что розничные цены на лекарственные средства в Азербайджане регулируются и утверждаются Тарифным (ценовым) советом. Тем не менее, отреагировав на информацию, распространившуюся в медиапространстве, Центр аналитической экспертизы провел проверку и принял соответствующие меры в соответствии с требованиями законодательства.

В ходе проверки было установлено, что аптека, продававшая «Селсепт» 500 мг (50 таблеток) за 123,02 маната, не допустила нарушений закона. Максимальная розничная цена, установленная Тарифным (ценовым) советом для данного препарата, составляет 123,02 маната. Было также установлено, что продажа препарата «Селсепт» 500 мг (50 таблеток) гражданину по цене 67 манатов 60 гяпиков была осуществлена ​​в аптеке, принадлежащей ООО «ZEYTUN PHARMACEUTICALS» и расположенной по адресу: г. Баку, Насиминский район, ул. Самеда Вургуна, 92.

На основании сообщений в СМИ и имеющихся фактов, а также с учетом выписки из государственного реестра Министерства юстиции Азербайджанской Республики, сотрудники Центра аналитической экспертизы провели внеплановую проверку указанной аптеки.

В ходе проверки было установлено, что лекарственный препарат «Селсепт» (500 мг, 50 таблеток) — иммуносупрессивное средство, применяемое для предотвращения отторжения трансплантата после пересадки почки, сердца или печени, — входит в перечень жизненно важных лекарственных средств, предоставляемых государством бесплатно лицам с ограниченными возможностями для амбулаторного лечения.

В рамках проверки были получены письменные объяснения от ответственного лица аптеки. Согласно предоставленным сведениям, выставленный на продажу препарат принадлежал не самой аптеке, а близкому родственнику одного из сотрудников и являлся излишком лекарственных средств, продавался в аптеке по сниженной цене, так как (не соответствовал установленным требованиям).

В ходе расследования было установлено, что подобная практика является нарушением действующее законодательство. Кроме того, проверка выявила и другие нарушения нормативных правовых актов, допущенные данной аптекой.

В связи с выявленными нарушениями был составлен протокол об административном правонарушении согласно статье 221.1 Кодекса об административных правонарушениях Азербайджанской Республики, а также приняты предусмотренные законом меры.

Центр аналитической экспертизы вновь подчеркивает, что обращения граждан и информация, распространяемая в СМИ, тщательно проверяются; при выявлении нарушений законодательства незамедлительно принимаются меры контроля, а вопросы решаются в установленном законом порядке.

В то же время мы просим представителей СМИ уточнять официальную позицию перед публикацией информации, касающейся сферы здравоохранения — в частности, вопросов, входящих в компетенцию Центра аналитической экспертизы. Это обеспечивает достоверное информирование общественности и помогает избежать возникновения неверных представлений. Напоминаем, что граждане могут сообщать о незаконной деятельности, подозрительных лекарственных средствах или иных нарушениях в частных медицинских учреждениях и аптеках по следующим каналам:

• сектор «Единое окно»;
• горячая линия: (012) 596 05 20;
• электронная почта: aem@pharma.az;
• раздел «Обращения» на сайте www.pharma.az.

Все поступающие обращения рассматриваются в соответствии с требованиями законодательства; при необходимости проводятся внеплановые проверки соответствующих медицинских и фармацевтических учреждений и принимаются предусмотренные законом меры.

В связи с выявленными нарушениями были составлены административные протоколы в соответствии со статьями 215.4, 221.1, 452.3 и 452.4 Кодекса об административных правонарушениях Азербайджанской Республики

В ходе встречи участникам была представлена подробная информация о наиболее серьёзных проблемах, существующих на сегодняшний день, а также обсуждены важные меры, необходимые для предотвращения возможных серьёзных нарушений в будущем. Обсуждение охватывало как деятельность предприятий оптовой торговли лекарственными средствами, так и аптек.

В рамках мероприятия представителям компаний ещё раз подробно разъяснили назначение и цели Системы отслеживания и мониторинга. В частности, было особо подчеркнуто, что предприятия оптовой торговли, являющиеся одним из ключевых звеньев цепочки поставок лекарственных средств от производителя до конечного потребителя, должны обеспечивать правильное и точное использование Системы. Представителям компаний было чётко указано, что создание эффективных механизмов внутреннего контроля для соблюдения установленных требований и обеспечения бесперебойного обмена данными является одной из приоритетных и наиболее актуальных задач.

Также в ходе встречи были рассмотрены существующие несоответствия при использовании Системы со стороны компаний, возможные серьёзные последствия таких нарушений и пути их устранения. Представителям компаний было предписано повторно проинформировать подведомственные организации о необходимости строгого соблюдения инструкций и правильного использования Системы отслеживания и мониторинга.

В завершение мероприятия сотрудники Центра аналитической экспертизы ответили на вопросы, интересовавшие участников встречи.

Из общего числа проверок 58 были проведены в аптеках, расположенных в городе Баку, а 10 — в аптеках других городов и районов республики. Всего было проведено 56 плановых и 12 внеплановых проверок.

По результатам проверок в 10 аптеках были выявлены различные нарушения.

В связи с несоблюдением требований к условиям хранения из реализации были изъяты 38 упаковок лекарственных средств, относящихся к 11 наименованиям.

Кроме того, был составлен 1 протокол об административном правонарушении по статье 215.4 Кодекса Азербайджанской Республики об административных проступках, а также 9 протоколов по статье 452.3.

В ходе встречи была достигнута договорённость по следующим основным вопросам:

1. В целях усиления взаимодействия между Государственным таможенным комитетом и Министерством здравоохранения, а также обеспечения взаимной интеграции разрешительных документов, выдаваемых в отношении лекарственных средств и медицинских изделий, будет обеспечен взаимный доступ к электронным системам ведомств. В соответствии с поручением министра здравоохранения подведомственным структурам предусмотрено предоставление соответствующим структурным подразделениям Государственного таможенного комитета доступа к имеющимся электронным информационным системам.

2. В целях устранения существующих и возможных проблем, возникающих в отношении лекарственных средств и медицинских изделий, предусмотрено создание рабочих групп, состоящих из специалистов и иных ответственных лиц, а также организация их взаимодействия. Стороны также достигли взаимного соглашения о проведении обучающих мероприятий и семинаров для специалистов ведомств по соответствующим направлениям деятельности.

3. Государственный таможенный комитет и Министерство здравоохранения договорились о внесении соответствующих изменений в законодательство в рамках своих полномочий, а также об укреплении нормативно-правовой базы, регулирующей совместные направления деятельности.

Во встрече также приняло участие руководство Центра Аналитической Экспертизы Министерства здравоохранения. Стороны договорились продолжить работу по дальнейшему расширению сотрудничества и координации совместной деятельности в целях достижения поставленных задач.

Одна из проверок проводилась в городе Баку, а 55 — в аптеках других городов и районов республики.

Из проведенных проверок 55 были плановыми, а одна — внеплановой.
По результатам проверок в 18 аптеках выявлены различные нарушения.

В отношении выявленных нарушений были составлены административные протоколы в соответствии со статьями 452.1 и 452.3 Кодекса об административных правонарушениях Азербайджанской Республики.