В состав делегации вошли Чрезвычайный и полномочный посол Республики Беларусь в Азербайджанской Республике Дмитрий Леонидович Пиневич, Главный советник посольства Татьяна Николаевна Зубрицкая и Первый секретарь посольства Вероника Александровна Лисицкая.

В ходе встречи делегацию принял заместитель директора Центра аналитической экспертизы Рафик Худаев. На встрече, в которой приняли участие руководители соответствующих отделов ЦАЭ, белорусской делегации была предоставлена ​​актуальная информация о деятельности Центра, являющегося органом по регулированию лекарственных средств в Азербайджане. Основная цель встречи заключалась в ознакомлении белорусской стороны с процедурами регистрации и перерегистрации лекарственных средств в Азербайджане, нормативно-правовой базой и практическими аспектами экспертизы лекарственных средств.

Обсуждались следующие вопросы: порядок и требования регистрации лекарственных средств; механизмы контроля качества и безопасности лекарственных средств; цифровизация и оптимизация регуляторных процессов; обмен опытом и применение эффективных практик в сфере поставок лекарственных средств.

Стороны также обсудили перспективы развития партнерства между соответствующими учреждениями Азербайджана и Беларуси.

Встреча прошла в конструктивной и деловой атмосфере и подтвердила взаимный интерес сторон к развитию сотрудничества и укреплению профессиональных связей.

В “Правила фармаконадзора лекарственных средств”, (далее – Правила)  утвержденные Постановлением № 503 Кабинета Министров Азербайджанской Республики от 25 декабря 2019 года, были введены изменения Постановлением № 166 Кабинета Министров Азербайджанской Республики от 18 марта 2024 года.

С изменениями в Правилах можете ознакомиться в единой электронной базе правовых актов Министерства Юстиции Азербайджанской Республики перейдя по ссылке https://e-qanun.az/framework/44069 .

Загрузив Excel файл с ниже приведенной ссылки, Вы можете ознакомиться с периодичностью и сроками подачи ПООБ лекарственных средств, подаваемых Органу согласно требованиям, предусмотренным пунктом 16.2.8 Правил в соответствии с “Перечнем дат регистрации лекарственных средств в Европейском Союзе (ЕС) и сроков подачи периодически обновляемых отчетов о безопасности”,  в случае, если первая государственная регистрация лекарственного средства осуществлена в Азербайджанской Республике, в соответствии с данной датой, в остальных случаях в соответствии с датой международной регистрации лекарственного средства.

(Скачать Excel файл – Версия № 3 от 13.04.2026).

Примечание: При возникновении вопросов относительно периодичности и сроков подачи в Орган ПООБ лекарственных средств, вы можете обратиться в сектор “Bir pəncərə” (Единое окно) Органа.

В то же время мы заявляем что, периодичности и сроки подачи в Орган ПООБ лекарственных средств будут основаны на данных указанных в таблице, в случае если до 01.09.2024 года не будет сделано обоснованное официальное заявление.

Сообщаем, что в случае несвоевременного и ненадлежащего исполнения держателями регистрационных удостоверений требований Правил, Орган вправе принять меры в соответствии со статьями 19.6 и 19.7 Правил. В соответствии с требованиями этих пунктов, при выявлении противоречия с требованиями Правил при определении соответствия системы фармаконадзора держателя регистрационного удостоверения с действующей практикой Фармаконадзора, Орган немедленно информирует Министерство Здравоохранения об этих противоречиях. Министерство устанавливает держателям регистрационного удостоверения для устранения противоречия, предусмотренного пунктом 19.6 Правил, срок не менее 15 (пятнадцати) дней, не более 3 (трех) месяцев, в зависимости от характера противоречия. Если в ходе этого процесса не будет устранено противоречие и не будут предоставлены необходимые документы, государственная регистрация лекарственного средства будет отменена.

В течение этого времени по заключению Министерства Здравоохранения, Министерством Экономики было принято решение о приостановлении действия лицензии 1 частного медицинского учреждения – “Medicare Klinikası” в связи с выявлением действия вне лицензии и отсутствием устранения недостатков в указанный период деятельности.

Тренинги предназначены для руководителей медицинских учреждений, главных врачей, менеджеров, кадровиков, врачей, лиц, ответственных за санитарно-эпидемиологическую ситуацию, специалистов по маркетингу, работающих в сфере здравоохранения и других лиц, заинтересованных в указанном обучении.

Запланированные на 2023-2024 годы тренинги пройдут в ЦАЭ. При поддержке Минздрава, помимо сотрудников отдела Медицинского контроля Центра, к тренингу в качестве спикеров были привлечены представители других учреждений.

Первое обучение состоялось 29 сентября 2023 года. В ходе мероприятия были сделаны презентации, даны ответы на вопросы, а также проведены дискуссии для участвующих специалистов различных частных медицинских учреждений на такие темы, как «Управление кадровыми ресурсами в медицинских учреждениях, формирование кадровой стратегии», «Система и организация здравоохранения: Политика здравоохранения, основные понятия и международный опыт».

Учитывая актуальность тем тренингов, развитие здравоохранения в современное время и необходимость дальнейшего совершенствования медицинских услуг, можно отметить, что данные тренинги будут полезны.

• Сразу после упоминания в рекламе названия БАДа должно быть указано, что оно не является лекарственным средством, а слова «НЕ ЛЕКАРСТВО» должны быть на том же фоне, размере и шрифте, что и товарный знак.
• Разница в наименованиях БАДов и зарегистрированного государством лекарственного препарата должна быть не менее 4 (четырех) букв. Вещество, не содержащееся в БАДах, не может быть использовано в его названии;
• Везде, где наименование товарного знака написано на БАДах и в инструкциях по применению (вкладышах), под наименованием товарного знака, должно быть напечатанным несмываемым способом четкими, рельефными, жирными и крупными буквами черного цвета на белом фоне того же размера и шрифта слова «НЕ ЛЕКАРСТВО!» (слова «не лекарство» заменить словами «НЕ ЛЕКАРСТВО»);
• В аптеках БАДы следует хранить отдельно от лекарственных средств на отведенных для них полках и шкафах. В верхней передней части этих полок и шкафов, занимая не менее 60 процентов ширины полки и шкафа должны быть написаны, четкими, заметными, жирными и большими буквами черного цвета на белом фоне шрифтом не менее «Arial 75» слова «БИОЛОГИЧЕСКИ АКТИВИРОВАННЫЕ ПИЩЕВЫЕ ДОБАВКИ», а под ним надпись «НЕ ЛЕКАРСТВО».

Следует отметить, что изменения, внесенные в Закон «О лекарственных средствах», напрямую затрагивают деятельность публичного юридического лица «Центр аналитической экспертизы» Минздрава, поэтому со стороны сотрудников Юридического отдела Центра были подготовлены презентации по изменениям сфер деятельности и проведены образовательные тренинги для представителей международных компаний, работающих в сфере фармакологии и фармацевтики, а также и для сотрудников соответствующих отделов.

Контрольные проверки в аптечных учреждениях проводится в соответствии с требованиями.«О порядке проведения проверок в сфере предпринимательства и защиты интересов предпринимателей», утвержденных Законом Азербайджанской Республики от 2 июля 2013 года и Указом Президента Азербайджанской Республики от 15 февраля 2011 г. «Форма единого реестра данных проверок, проводимых в сфере предпринимательства». В соответствии с законодательством плановые (очередные) и внеплановые (внесменные) проверки проводятся на основании поступающих жалоб, сведений и запросов. При проведении проверок на фармацевтическом предприятии действуют Законы Азербайджанской Республики «О лекарственных средствах», «О лицензиях и разрешениях», «Об охране здоровья населения» и Коллегии Министерства здравоохранения «Об утверждении некоторых нормативных Нормативно-правовые акты, регулирующие фармацевтическую деятельность» от 11.01.2018 г. Осуществляется контроль за выполнением требований приложений, утвержденных Решением № 01.

На тренинге в качестве спикеров с презентациями выступили начальник отдела фармаконадзора ЦАЭ Фарид Гасанов, сотрудники отдела Халиса Акбарова, Рафига Ибрагимова, Фарида Асланлы, а также представители TABIB Эльмин Кулиев, Севда Ибрагимова и Фируза Аллахгулиева.

В обучении приняли участие лица, ответственные за фармаконадзор из 32 медицинских учреждений, охватывающих различные регионы нашей республики, которые были проинформированы о фармаконадзоре и его целях, истории фармаконадзора, Международной программе лекарственного мониторинга ВОЗ, действующем законодательстве о фармаконадзоре и системе фармаконадзора в Азербайджанской Республике, также были освещяны важные темы как дополнительные методы сообщения о побочных эффектах, классификация побочных эффектов, клиническое лечение побочных эффектов после иммунизации и т.д.

Также участникам тренинга были практически продемонстрированы такие важные операции, как заполнение карточек уведомлений, способ отправки онлайн-уведомления, обработка уведомлений в системе VigiFlow ВОЗ, кодирование данных в VigiFlow, VigiLyze, VigiBase. В конце каждого семинара были даны ответы на вопросы участников и состоялись дискуссии.

По окончании тренинга участникам были вручены сертификаты.