На встрече с участием заведующих департаментов ЦАЭ состоялся обмен мнениями о сотрудничестве в сфере регулирования и контроля фармацевтической продукции. Участники встречи коснулись вопросов, связанных с законодательной базой, упрощенной регистрацией лекарственных препаратов, маркировкой лекарственных препаратов и ценообразованием. При этом обсуждались подготовка предложений по укреплению двустороннего сотрудничества, перспективы дальнейшего взаимовыгодного сотрудничества между организациями в сфере регулирования лекарственного контроля и другие вопросы, представляющие взаимный интерес.

В процессе плодотворной дискуссии были также затронуты вопросы, связанные с коопераций сотрудничества и подчёркнута важность активизации межведомственного сотрудничества.

Ученые Мичиганского университета создали подробный атлас клеток яичников — карту типов клеток, присутствующих в яичниках, их взаимодействия друг с другом и изменений с возрастом или заболеванием.

Зачем это нужно?

• Многие женщины сталкиваются с преждевременной менопаузой или потерей функции яичников из-за лечения рака (например, химиотерапии или лучевой терапии).
• Потеря функции яичников приводит не только к бесплодию, но и к серьезным гормональным проблемам — остеопорозу, сердечно-сосудистым заболеваниям и снижению качества жизни.

Что нового?

• Используя современную транскриптомику отдельных клеток (РНК-секвенирование отдельных клеток), они составили подробную карту экспрессии генов в клетках яичников.
• Это позволило понять, какие клетки играют ключевую роль в созревании яйцеклеток, синтезе гормонов и поддержании репродуктивной функции.

К чему это приведёт?

1. Разработка искусственных яичников — биоинженерных конструкций, способных восполнить утраченные функции.
2. Таргетная терапия женского бесплодия и ранней менопаузы.
3. Персонализированная медицина — возможность прогнозировать репродуктивный потенциал и корректировать гормональный дисбаланс.

По сути, речь идёт о создании «живого протеза», который в будущем обеспечит женщинам не только возможность рожать детей, но и поддержание нормального гормонального баланса.

Вирус Чикунгунья, передающийся через укусы инфицированных комаров рода Aedes, вызывает следующие симптомы:

• Высокая температура,
• Сильная боль в суставах,
• Кожная сыпь и общее недомогание.

Ситуация вызывает беспокойство у экспертов, поскольку:

• Число случаев заболевания постоянно растёт,
• Существует высокий риск распространения вируса в другие регионы, включая страны Юго-Восточной Азии и за пределы Азии, через международные авиарейсы.

Власти Китая активизируют меры:

• Уничтожение комаров (дезинфекция),
• Усиление санитарного контроля,
• Проведение информационно-разъяснительной работы среди населения.

Всемирная организация здравоохранения следит за ситуацией, и, хотя она пока не объявила международную чрезвычайную ситуацию, ее воспринимают как «глобальный сигнал», особенно в свете изменения климата и миграции насекомых.

Aedes cinsinə aid yoluxmuş ağcaqanadların dişləməsi ilə keçən Çikungunya virusu aşağıdakı simptomlara səbəb olur:

• Yüksək hərarət,
• Güclü oynaq ağrıları,
• Dəridə səpmələr və ümumi narahatlıq.

Vəziyyət mütəxəssisləri narahat edir, çünki:

• Xəstələnənlərin sayı davamlı artır,
• Virusun digər regionlara, o cümlədən Cənub-Şərqi Asiya ölkələrinə və beynəlxalq uçuşlar vasitəsilə Asiyadan kənara yayılma riski yüksəkdir.

Çin hakimiyyəti tədbirləri gücləndirir:

• Ağcaqanadların məhv edilməsi (dezinfeksiya),
• Sanitariya nəzarəti gücləndirilir,
• Əhali üçün məlumatlandırma kampaniyaları aparılır.

Ümumdünya Səhiyyə Təşkilatı vəziyyəti izləyir və hələ beynəlxalq fövqəladə vəziyyət elan etməsə də, bu hal, xüsusən də iqlim dəyişiklikləri və həşəratların miqrasiyası fonunda,  “qlobal səviyyədə siqnal” kimi qiymətləndirilir.

• Макулярная дегенерация (возрастная макулопатия) — основная причина потери центрального зрения у людей старше 60 лет.
• Заболевание поражает макулу — центральную часть сетчатки, отвечающую за чёткое зрение (например, чтение, вождение и распознавание лиц).

Роль золотых наночастиц (GNP — Gold Nanoparticles):

• Уникальные свойства золота на наномасштабе позволяют использовать его:
• как носитель для доставки лекарств к повреждённым участкам сетчатки;
• для защиты клеток от окислительного стресса, который играет ключевую роль в развитии макулодистрофии;
• как фотосенсибилизатор при лазерной терапии.

Как это работает:

1. Наночастицы покрываются биоактивными молекулами, которые целенаправленно связываются с поражёнными клетками сетчатки.
2. После введения в глаз (обычно инъекцией) они высвобождают активные вещества локально, сводя к минимуму побочные эффекты.
3. Некоторые методы используют лазерное излучение, активирующее наночастицы для разрушения аномальных сосудов (например, при влажной форме макулодистрофии).

Исследования и результаты:

• В 2024–2025 годах несколько международных лабораторий (в том числе в Великобритании, Японии и США) провели успешные доклинические испытания.
• Первые фазы клинических испытаний показывают:
• Замедление дегенерации;
• Улучшение контрастного зрения;
• Уменьшение воспаления и сосудистого роста.

Преимущества технологии:

• Минимально инвазивная;
• Высокая точность доставки лекарств;
• Потенциально однократное или редкое применение, в отличие от частых инъекций других препаратов (например, анти-VEGF).

Ограничения и вызовы:

• Всё ещё экспериментальный уровень — нет одобрения FDA или EMA;
• Требуется долгосрочная оценка безопасности: например, как наночастицы выводятся из организма;
• Цена может быть высокой в начале коммерческого применения.

Кохлеарные имплантаты применяются для восстановления слуха у людей с тяжелой или полной потерей слуха. Они работают, обходя поврежденные участки внутреннего уха и стимулируя слуховой нерв с помощью электрических импульсов.

Основные компоненты:

1. Внешний процессор – принимает звуковые сигналы, обрабатывает их и передает на имплантат.
2. Имплантируемая часть – преобразует сигналы в электрические импульсы и передает их на слуховой нерв.
3. Электродная решетка – располагается в улитке внутреннего уха и стимулирует слуховые нервы.

Современные кохлеарные имплантаты оснащены мощными алгоритмами обработки звука, позволяют слышать музыку и даже вести телефонные разговоры.

Нейронные чипы

Нейронные чипы – это устройства, интегрированные с нервной системой для расширения когнитивных возможностей, лечения заболеваний или управления внешними устройствами силой мысли.

Применение нейронных имплантатов:

• Лечение паралича – чипы могут восстанавливать двигательную активность, передавая сигналы от мозга к мышцам или роботизированным протезам.
• Лечение эпилепсии и болезни Паркинсона – глубокая стимуляция мозга с помощью имплантатов снижает выраженность симптомов.
• Когнитивное усиление – разрабатываются чипы, способные улучшать память, скорость обработки информации и даже подключаться к интернету.

Примеры современных проектов:

• Neuralink (Илон Маск) – разрабатывает интерфейсы “мозг-компьютер” для управления устройствами силой мысли.
• Synchron – создает нейронные имплантаты, не требующие сложной хирургии, которые помогают людям с параличом управлять компьютерами.

Будущее этих технологий обещает значительное улучшение качества жизни людей с ограниченными возможностями, а также потенциальные возможности для “усиления” здорового мозга.

Как работают биорастворимые микроиглы?

• Прикладывание к коже: Пластина с микроиглами прижимается к коже.
• Проникновение: Микроиглы проникают в роговой слой эпидермиса, но не достигают болевых рецепторов, что делает процедуру безболезненной.
• Растворение: Иглы растворяются в кожных слоях, высвобождая активное вещество.
• Абсорбция: Препарат проникает в кровоток или лимфатическую систему, обеспечивая терапевтический эффект.

Преимущества биорастворимых микроигл

• Безболезненность – не достигают болевых рецепторов.
• Простота применения – может использоваться без медицинского персонала.
• Отсутствие медицинских отходов – растворяются полностью, нет утилизации игл.
• Повышенная стабильность препаратов – не требуют холодовой цепи хранения.
• Эффективная доставка лекарств – возможность контролируемого высвобождения действующих веществ.

Применение

• Вакцинация (грипп, COVID-19, корь, ВПЧ и др.).
• Доставка инсулина для диабетиков.
• Местное введение анальгетиков и противовоспалительных средств.
• Косметология (антивозрастные и увлажняющие средства, стимуляция коллагена).

Перспективы развития

Ведутся клинические испытания новых препаратов, изучается возможность доставки ДНК- и РНК-вакцин, биологически активных веществ и даже стволовых клеток. Эта технология может революционизировать медицину, сделав вакцинацию и лекарственную терапию доступнее, эффективнее и менее болезненной.

1. Целенаправленная доставка лекарств

Наночастицы позволяют доставлять лекарственные препараты непосредственно к пораженным клеткам, что повышает эффективность терапии и снижает побочные эффекты. Например, наночастицы оксида железа используются для гипертермии — метода, при котором частицы нагреваются в магнитном поле и убивают раковые клетки.

2. Улучшение визуализации в диагностике

Наноматериалы используются для улучшения качества медицинских изображений. Биофункционализированные флуоресцентные наночастицы можно прикреплять к определенным белкам, что позволяет проводить визуализацию опухолей или других патологических изменений с высоким разрешением.

3. Антибактериальные свойства

Наночастицы серебра известны своими антибактериальными свойствами и уже используются в медицинских целях. Они эффективны против широкого спектра микроорганизмов и используются для создания антибактериальных покрытий на медицинских инструментах и ​​имплантатах.

4. Тканевая инженерия

Нанотехнологии помогают восстанавливать поврежденные ткани. Например, наноструктурированные каркасы из углеродных нанотрубок используются для регенерации костной ткани, обеспечивая поддержку и стимулируя рост новых клеток.

5. Разработка биосенсоров

Наноматериалы, такие как нанотрубки и нанопроволоки, используются при создании биосенсоров для обнаружения биомолекул. Это позволяет проводить быструю и точную диагностику на ранних стадиях различных заболеваний.

Вакцина R21/Matrix-M нацелена на борьбу с Plasmodium falciparum — наиболее опасным возбудителем малярии. Клинические испытания показали, что она способна снижать заболеваемость малярией более чем на 50% в течение первого года после вакцинации, а введение четвертой дозы продлевает защитный эффект. При сезонном применении в сочетании с химиопрофилактикой эффективность вакцины достигает 75%.

Индийский институт сыворотки как крупнейший в мире производитель вакцин, готов выпускать более 100 миллионов доз R21 ежегодно с планами увеличения производства до 200 миллионов доз в год. Это позволит удовлетворить высокий спрос на вакцину в странах Африки, где малярия ежегодно уносит жизни около полумиллиона детей.

Внедрение вакцины R21/Matrix-M в национальные программы иммунизации уже началось. Это значительный шаг вперед в борьбе с малярией, направленный на снижение детской смертности и улучшение здоровья населения в эндемичных регионах.

Yuxarıda qeyd edilənlərə əsasən İrlandiyanın “Rowa Pharmaceuticals LTD” istehsalçısına məxsus, “Rovatineks kapsullar №50” adlı, seriyası: 8481C seriyalı, son istifadə tarixi 12/2025 olan dərman vasitəsinin geri çağırılması barədə qərar qəbul edilib. Bu o deməkdir ki, yalnız  8481C seriyalı, son istifadə tarixi 12/2025 olan dərman vasitəsi geri çağırılır.

Nəzərinizə çatdırırıq ki, stabillik tədqiqatlarının aparılması dərman vasitəsinin yararlıq müddətinin tədqiq edilməsi üçün olub, adi şəraitdən fərqli temperatur və rütubət göstəriciləri olan xüsusi  stabillik kameralarında aparılır. Məktubda bildirildiyinə görə, buna rəğmən sözügedən dərman vasitəsi ilə bağlı istehsalçıya hər hansı şikayət daxil olmayıb.