admin – AEM https://pharma.az Analitik Ekspertiza Mərkəzi Fri, 14 Aug 2026 11:17:26 +0000 ru-RU hourly 1 https://wordpress.org/?v=6.1.1 https://pharma.az/wp-content/uploads/2022/10/cropped-aem-logotip-32x32.png admin – AEM https://pharma.az 32 32 Test mp3 https://pharma.az/ru/uncategorized-ru/test-mp3/ Mon, 17 Feb 2025 07:08:01 +0000 https://pharma.az/?p=9437 ]]> Память шехидов 20 Января почтили в Центре Аналитической Экспертизы Минздрава https://pharma.az/ru/novosti/%d0%bf%d0%b0%d0%bc%d1%8f%d1%82%d1%8c-%d1%88%d0%b5%d1%85%d0%b8%d0%b4%d0%be%d0%b2-20-%d1%8f%d0%bd%d0%b2%d0%b0%d1%80%d1%8f-%d0%bf%d0%be%d1%87%d1%82%d0%b8%d0%bb%d0%b8-%d0%b2-%d1%86%d0%b5%d0%bd%d1%82%d1%80/ Mon, 20 Jan 2025 05:53:43 +0000 https://pharma.az/?p=9305 События 20 января 1990 года в Баку, известные как “Чёрный Январь”, стали одним из ключевых моментов в новейшей истории Азербайджана, которые оставили глубокий след в национальном сознании народа. Эти трагические события, хотя и были жестоким актом подавления стремлений к свободе, сыграли важную роль в формировании национального самосознания, мобилизации народа и укреплении независимости Азербайджана.

Они также повлияли на последующие события, в том числе на победу в 44-дневной войне и возвращение Карабаха в состав страны. Эти события являются ключевыми вехами в новейшей истории страны, связанные общей линией борьбы за независимость, территориальную целостность и национальную идентичность. События, разделённые тридцатью годами, отражают процесс национального пробуждения, консолидации и мобилизации, сформировавшего современную азербайджанскую нацию.

В связи с этим 17-го января в Центре Аналитической Экспертизы МинЗдрава Азербайджанской Республики, были почтены – Трагедия 20 января, вошедшую в историю борьбы за свободу и территориальную целостность как героическая страница и Шехиды, отдавшие жизнь за нашу независимость в этом событии.

Собравшиеся в актовом зале Центра сотрудники ЦАЭ, почтили Шехидов минутой молчания. Позже был просмотр документального фильма, показывающий, что 20 января – это не только трагедия в истории Азербайджана, но и первая вершина пути страны к независимости, пробуждение стремления к свободе нашей национальной идеологии, славная история, когда народ который много лет жил под властью советской империи, поднял свой голос за свободу и проявил мужество в борьбе за свой суверенитет.

Чтим с гордостью!

]]> Центр Аналитической Экспертизы гордится двумя заслуженными сотрудниками https://pharma.az/ru/novosti/%d1%86%d0%b5%d0%bd%d1%82%d1%80-%d0%b0%d0%bd%d0%b0%d0%bb%d0%b8%d1%82%d0%b8%d1%87%d0%b5%d1%81%d0%ba%d0%b8%d0%b9-%d1%8d%d0%ba%d1%81%d0%bf%d0%b5%d1%80%d1%82%d0%b8%d0%b7%d1%8b-%d0%b3%d0%be%d1%80%d0%b4/ Sun, 29 Dec 2024 09:37:01 +0000 https://pharma.az/?p=9270 В эти дни, как и во многих организациях, в Центре Аналитической Экспертизы Минздрава тоже подводятся итоги года, вспоминают свои удачи и неудачи за этот год, а также планируют свою деятельность на 2025 год. Центр – это как живой организм находится в постоянном движении. Кто-то уходит с нашего Центра на другую работу, кто-то пополняет наши ряды. К тому-же мы постоянно переживаем смену поколений: уходят на заслуженный отдых наши опытные сотрудники, уступая место молодым, которых они постоянно обучали азам своего дела.

В этом году мы провожаем на пенсию двух наших дорогих коллег, можно сказать, ветеранов ЦАЭ: Валентину Алексеевну Бабаеву и Жанетту Петровну Шаталину, которые завершили свою блестящую профессиональную карьеру и отправляются на заслуженный отдых.

Они – люди, чей вклад в развитие Центра аналитической экспертизы Министерства здравоохранения невозможно переоценить. За годы безупречной службы они показали себя как высококвалифицированные специалисты – аналитики лаборатории ЦАЭ, преданные своему делу, и с большим сердцем.

Под их руководством и благодаря личному участию было реализовано множество проектов, направленных на улучшение качества медицинской экспертизы и обеспечения здоровья нашего народа. Работая в самых сложных и ответственных направлениях, они неизменно демонстрировали исключительную компетентность, настойчивость и ответственность.

Валентина Алексеевна трудилась в области здравоохранения больше 56 лет, 18 из которых посвятила нашему Центру. А Жанетта Петровна работала во благо здоровья населения больше 47 лет, 18 из которых прошли в стенах ЦАЭ.

Мы также благодарим их за теплоту и мудрость, которыми они всегда делились с коллегами. Они были для многих из нас не только опытными наставниками, но и настоящими друзьями.

Уходя на пенсию, Валентина Алексеевна и Жанетта Петровна оставляют после себя прочный фундамент и достойное наследие. Их знания и опыт будут вдохновлять наших молодых сотрудников еще долгие годы.

От лица всего коллектива желаем им крепкого здоровья, счастья и долгих лет жизни. Пусть заслуженная пенсия станет для вас временем радости, новых открытий и достойного отдыха.

]]> Руководство и коллектив Министерства здравоохранения почтили память врачей-шехидов Отечественной войны https://pharma.az/ru/novosti/pamyat-vrachey-shexidov/ Fri, 08 Nov 2024 07:48:54 +0000 https://pharma.az/?p=9010 8 ноября в Азербайджане отмечается День Победы. Этот День, ставший торжеством силы нашего народа и национальной гордости, имеет исключительное значение с точки зрения престижа и дальнейшего развития Азербайджанского государства. Отечественная война, продолжившаяся 44 дня, завершилась окончанием почти тридцатилетней оккупации и восстановлением нашей территориальной целостности. Великая Победа, одержанная под руководством победоносного Верховного главнокомандующего Ильхама Алиева, вписалась в нашу историю золотыми буквами.

По случаю четвертой годовщины Дня Победы министр здравоохранения Теймур Мусаев, руководители Аппарата и подведомственных учреждений Министерства здравоохранения на Второй Аллее почетного захоронения с глубоким уважением почтили память врачей и медицинских работников, ставших шехидами в Отечественной войне, возложили цветы к их могилам.

Следует отметить, что в ходе 44-дневной Отечественной войны 159 военных медицинских работников получили ранения различной степени тяжести. В общей сложности 44 медицинских работника героически погибли при исполнении служебных обязанностей. Среди них – 11 врачей, 7 фельдшеров и 26 санитаров.

Да помилует Аллах всех наших шехидов и ниспошлет исцеления раненым солдатам!

]]> Результаты экспертизы медицинских изделий https://pharma.az/ru/%d0%bc%d0%b5%d0%b4%d0%b8%d1%86%d0%b8%d0%bd%d1%81%d0%ba%d0%b8%d0%b5-%d0%b8%d0%b7%d0%b4%d0%b5%d0%bb%d0%b8%d1%8f/%d1%80%d0%b5%d0%b7%d1%83%d0%bb%d1%8c%d1%82%d0%b0%d1%82%d1%8b-%d1%8d%d0%ba%d1%81%d0%bf%d0%b5%d1%80%d1%82%d0%b8%d0%b7%d1%8b-%d0%bc%d0%b5%d0%b4%d0%b8%d1%86%d0%b8%d0%bd%d1%81%d0%ba%d0%b8%d1%85-%d0%b8/%d1%80%d0%b5%d0%b7%d1%83%d0%bb%d1%8c%d1%82%d0%b0%d1%82%d1%8b-%d1%8d%d0%ba%d1%81%d0%bf%d0%b5%d1%80%d1%82%d0%b8%d0%b7%d1%8b-%d0%bc%d0%b5%d0%b4%d0%b8%d1%86%d0%b8%d0%bd%d1%81%d0%ba%d0%b8%d1%85-%d0%b8/ Thu, 13 Jun 2024 13:35:25 +0000 https://pharma.az/?p=8266

Результаты экспертизы медицинских изделий

]]> Форма обращения https://pharma.az/ru/uncategorized-ru/%d1%84%d0%be%d1%80%d0%bc%d0%b0-%d0%be%d0%b1%d1%80%d0%b0%d1%89%d0%b5%d0%bd%d0%b8%d1%8f/ Thu, 13 Jun 2024 13:28:38 +0000 https://pharma.az/?p=8262

  • Форма обращения для экспертизы медицинских изделий

    • ]]>         Законодательство https://pharma.az/ru/%d0%bc%d0%b5%d0%b4%d0%b8%d1%86%d0%b8%d0%bd%d1%81%d0%ba%d0%b8%d0%b5-%d0%b8%d0%b7%d0%b4%d0%b5%d0%bb%d0%b8%d1%8f/%d0%b7%d0%b0%d0%ba%d0%be%d0%bd%d0%be%d0%b4%d0%b0%d1%82%d0%b5%d0%bb%d1%8c%d1%81%d1%82%d0%b2%d0%be/%d0%b7%d0%b0%d0%ba%d0%be%d0%bd%d0%be%d0%b4%d0%b0%d1%82%d0%b5%d0%bb%d1%8c%d1%81%d1%82%d0%b2%d0%be/ Thu, 13 Jun 2024 02:17:18 +0000 https://pharma.az/?p=8250

    Документы, необходимые для государственной регистрации (государственной перерегистрации) медицинского изделия и государственной регистрации изменений, вносимых в регистрационные документы медицинского изделия

    4.1.  Государственной регистрации (перегосударственной регистрации) медицинского изделия и государственной регистрации изменений, внесенных в регистрационные документы медицинского изделия, подача заявления в соответствии с частью 4 настоящего Правила, в соответствии с пунктом 4.4 настоящего Правила, утвержденного постановлением Кабинета Министров Азербайджанской Республики от 25 декабря 2019 года № 502 «Экспертиза лекарственных средств, включая этапы проведения Учреждением экспертизы в соответствии с «Правилами проведения упрощенной экспертизы» и выдачи регистрационного удостоверения на медицинское изделие в соответствии с частью 7 настоящего Правила.

    4.2. В соответствии со статьей 1.0.8 Закона для осуществления государственной регистрации (перерегистрации) медицинских изделий с повышенным, высоким и (или) средним уровнем риска заявителем в Министерство представляются следующие документы вместе с приложением № 1 к настоящим Правилам:

    4.2.1.Копия документа, подтверждающего право производства производителя медицинского изделия, и приложение к нему

    4.2.2. Нотариально заверенная копия любого из следующих документов, переведенная на азербайджанский язык:

    4.2.2.1.Документ (документы), подтверждающий государственную регистрацию в стране производства. Если они не зарегистрированы в этой стране документ (документы), подтверждающий государственную регистрацию в другой стране (странах)

    4.2.2.2. Сертификат свободной продажи или экспорта

    4.2.3. Краткое описание областей применения, назначения и комплектация медицинского изделия, предоставленное производителем

    4.2.4. Информация о маркировке и упаковке медицинского изделия, предоставленная производителем (цветные макеты упаковки и этикеток, содержание на азербайджанском языке)

    4.2.5. Если медицинское изделие, предоставленный производителем, содержит лекарственное вещество, производитель должен предоставить информацию о составе и количестве лекарственного вещества и сведения о взаимодействии лекарственного вещества с медицинским изделием

    4.2.6. Информация о биобезопасности, предоставленная производителем;

    4.2.7. Копия документа, предоставленного производителем, содержащего сведения о валидации методов испытаний и упаковки, результатах испытаний на содержание микроорганизмов (коэффициент биологической нагрузки), пирогенности и стерильности в отношении стерильных медицинских изделий, переведенная на азербайджанский язык в нотариальном порядке.

    4.2.8. Декларация о соответствии требованиям безопасности и эффективности производства медицинского изделия с указанием уровня риска, установленного производителем;

    4.2.9. Копия сертификата на систему менеджмента качества производства медицинского изделия, выданного производителем.

    4.2.10 Документы, предусмотренные статьями 18.2.1-18.2.3 Закона Азербайджанской Республики «О лицензиях и разрешениях».

    4.2.11. В отношении бывших в употреблении медицинских изделий – копия документа производителя о пригодности к использованию этих медицинских изделий.4.3. Подпункты 4.2.1, 4.2.2, 4.2.8 и 4.2.9 настоящих правил не относятся к медицинским изделиям, производимым в Азербайджанской Республике, Подраздел 4.2.5 не относится в отношении изделий медицинского назначения, используемых для получения информации путем исследования проб, взятых из организма человека в пробирке, подраздел 4.2.6 не относится на изделия медицинского назначения, не контактирующие с телом человека.

    4.4..При наличии сведений о лекарственном веществе в документах, представляемых при государственной регистрации медицинских изделий, изготовленных в фармацевтической форме, содержащих природные, синтетические, минеральные вещества и их комплексы, в целях определения качества, эффективности и безопасности содержащихся лекарственных веществ в нем перед государственной регистрацией оно должно быть проверено Учреждением.

    4.5.Документы или сведения, которые должны быть приложены к заявлению в пунктах 4.2 и 4.3 настоящих Правил, получаются учреждением в соответствии с пунктом 3.6 настоящего Правила.

    ]]>         Отдел следования и отслеживания лекарственных средств https://pharma.az/ru/monitoring-ls/%d0%be%d1%82%d0%b4%d0%b5%d0%bb-%d1%81%d0%bb%d0%b5%d0%b4%d0%be%d0%b2%d0%b0%d0%bd%d0%b8%d1%8f-%d0%b8-%d0%be%d1%82%d1%81%d0%bb%d0%b5%d0%b6%d0%b8%d0%b2%d0%b0%d0%bd%d0%b8%d1%8f-%d0%bb%d1%81/%d0%be%d1%82%d0%b4%d0%b5%d0%bb-%d1%81%d0%bb%d0%b5%d0%b4%d0%be%d0%b2%d0%b0%d0%bd%d0%b8%d1%8f-%d0%b8-%d0%be%d1%82%d1%81%d0%bb%d0%b5%d0%b6%d0%b8%d0%b2%d0%b0%d0%bd%d0%b8%d1%8f-%d0%bb%d0%b5%d0%ba%d0%b0/ Sat, 25 May 2024 14:22:34 +0000 https://pharma.az/?p=8152 Отдел следования и отслеживания лекарственных средств действует как структурное подразделение публичного юридического лица «Центр Аналитической Экспертизы» Минздрава.

    В соответствии со своими обязанностями он выполняет следующие функции:

    1. Организация деятельности системы следования и отслеживания лекарственных средств, непрерывное развитие системы, регулярная проверка ее эффективности, а также принятие необходимых корректирующих или профилактических мер;
    2. Осуществление следования и отслеживания лекарственных средств;
    3. Разработка нормативных правовых актов по следованию и отслеживанию лекарственных средств и внесение предложений по изменению действующего законодательства;
    4. Определение и проведение соответствующих тренингов для участников обращения лекарственных средств по теме «Система следования и отслеживания»;
    5. Выполнение иных обязанностей, предусмотренных законодательством в отношении системы следования и отслеживания лекарственных средств.

    Общая информация о применении системы

    Применение «Системы следования и отслеживания лекарственных средств» на территории страны, как одно из основных понятий упоминается в статье 1.0.35, Закона Азербайджанской Республики «О лекарственных средствах».

    1.0.35 – «Система следования и отслеживания лекарственных средств – информационная система, обеспечивающая контроль за ввозом и обращением лекарственных средств, а также содержащая информацию об их производстве и назначении»

    Установление «Системы следования и отслеживания лекарственных средств» к 1 января 2024 года, также предусматривает Закон Азербайджанской Республики от 14 июля 2023 года № 979-VIQD «О внесении изменений в Закон Азербайджанской Республики «О лекарственных средствах» и о применении Закона Азербайджанской Республики «О лекарственных средствах» Президента Азербайджанской Республики от 6 февраля 2007 года «О внесении изменений в Указ Президента Азербайджанской Республики № 528» от 15 августа 2023 года № 2298, пункт 3.2.

    Обеспечивающий мониторинг в режиме реального времени всех этапов от производства или импорта лекарственных средств до их доставки конечному потребителю, в целях обеспечения безопасности обращения лекарственных средств и предотвращения их контрабанды «Система слежения и отслеживания лекарственных средств», постепенно реализуется с 1 января 2024 года.

    На начальном этапе по всей стране проводится отслеживание психотропных и сильнодействующих препаратов. На следующем этапе внедрения системы на складах всех местных компаний-производителей и импортеров, а также в режиме реального времени, в медицинских учреждениях и аптеках будет запущен мониторинг других лекарственных средств.

    «Система следования и отслеживания лекарственных средств» представляет собой информационную веб-платформу, разработанную турецкой компанией «TCHealth» по заказу Министерства здравоохранения Азербайджанской Республики. Эта система позволяет осуществлять электронный учет кодированных (брендовых) лекарственных средств в соответствии со стандартом GS1 2D Datamatrix. Участники обращения лекарственных средств входят в данную Систему посредством соответствующего имени пользователя и пароля. Данные учетные записи пользователей создаются на основе информации, предоставленной соответствующими учреждениями «Отделом следования и отслеживания лекарственных средств», выполняющим функции оператора Системы.

     

    Полезные ссылки

    Веб-адрес (ссылка) для доступа к «Системе следования и отслеживания лекарственных средств»:

    https://dvtis.e-health.gov.az/account/login

    Как используется система следования и отслеживания лекарственных средств оптовыми фармацевтическими предприятиями?

    https://www.youtube.com/embed/i7wccTqc2vc?feature=oembed

     

    Как осуществляется процесс ”перемещение“ в системе следования и отслеживания лекарственных средств?

    https://youtu.be/Eiu0JVOFXPc

    Как система следования и отслеживания лекарственных средств используется розничными фармацевтическими и медицинскими учреждениями?

    https://youtu.be/_vPGBf1bmfw

     

    Контакты:

    E-poçt: dvtis@pharma.az

    Tel: (+99412) 596 – 05 – 20 (252)

    (+99450) 246 – 93 – 73

    ]]>         ВНИМАНИЮ владельцев регистрационного удостоверения лекарственного средства! https://pharma.az/ru/uncategorized-ru/%d0%b2%d0%bd%d0%b8%d0%bc%d0%b0%d0%bd%d0%b8%d1%8e-%d0%b2%d0%bb%d0%b0%d0%b4%d0%b5%d0%bb%d1%8c%d1%86%d0%b5%d0%b2-%d1%80%d0%b5%d0%b3%d0%b8%d1%81%d1%82%d1%80%d0%b0%d1%86%d0%b8%d0%be%d0%bd%d0%bd%d0%be%d0%b3/ Mon, 06 May 2024 12:23:10 +0000 https://pharma.az/?p=8029 Публичное юридическое лицо Центр Аналитической Экспертизы Министерства Здравоохранения Азербайджанской Республики (далее – Орган), предоставляет информацию о перечне, определяющем периодичность и сроки подачи периодически обновляемых отчетов о безопасности (далее – ПООБ) лекарственных средств, зарегистрированных в Азербайджанской Республике.

    В “Правила фармаконадзора лекарственных средств”, (далее – Правила)  утвержденные Постановлением № 503 Кабинета Министров Азербайджанской Республики от 25 декабря 2019 года, были введены изменения Постановлением № 166 Кабинета Министров Азербайджанской Республики от 18 марта 2024 года.

    С изменениями в Правилах можете ознакомиться в единой электронной базе правовых актов Министерства Юстиции Азербайджанской Республики перейдя по ссылке https://e-qanun.az/framework/44069 .

    Загрузив Excel файл с ниже приведенной ссылки, Вы можете ознакомиться с периодичностью и сроками подачи ПООБ лекарственных средств, подаваемых Органу согласно требованиям, предусмотренным пунктом 16.2.8 Правил в соответствии с “Перечнем дат регистрации лекарственных средств в Европейском Союзе (ЕС) и сроков подачи периодически обновляемых отчетов о безопасности”,  в случае, если первая государственная регистрация лекарственного средства осуществлена в Азербайджанской Республике, в соответствии с данной датой, в остальных случаях в соответствии с датой международной регистрации лекарственного средства.

    (Скачать Excel файл – Версия № 6 от 14.08.2026).

    Примечание: При возникновении вопросов относительно периодичности и сроков подачи в Орган ПООБ лекарственных средств, вы можете обратиться в сектор “Bir pəncərə” (Единое окно) Органа.

    В то же время мы заявляем что, периодичности и сроки подачи в Орган ПООБ лекарственных средств будут основаны на данных указанных в таблице, в случае если до 01.09.2024 года не будет сделано обоснованное официальное заявление.

    Сообщаем, что в случае несвоевременного и ненадлежащего исполнения держателями регистрационных удостоверений требований Правил, Орган вправе принять меры в соответствии со статьями 19.6 и 19.7 Правил. В соответствии с требованиями этих пунктов, при выявлении противоречия с требованиями Правил при определении соответствия системы фармаконадзора держателя регистрационного удостоверения с действующей практикой Фармаконадзора, Орган немедленно информирует Министерство Здравоохранения об этих противоречиях. Министерство устанавливает держателям регистрационного удостоверения для устранения противоречия, предусмотренного пунктом 19.6 Правил, срок не менее 15 (пятнадцати) дней, не более 3 (трех) месяцев, в зависимости от характера противоречия. Если в ходе этого процесса не будет устранено противоречие и не будут предоставлены необходимые документы, государственная регистрация лекарственного средства будет отменена.

    ]]>         МИ Документы https://pharma.az/ru/uncategorized-ru/%d0%bc%d0%b8-%d0%b4%d0%be%d0%ba%d1%83%d0%bc%d0%b5%d0%bd%d1%82%d1%8b/ Tue, 30 Apr 2024 14:30:33 +0000 https://pharma.az/?p=7940

    Документы, необходимые для проведения экспертизы медицинских изделий, производимых в фармацевтической форме с определенной дозировкой, содержащих вещества природного, синтетического, минерального происхождения и их комплексы

    1. Заявление.
    2. Эскиз упаковки ( английский/ русский/турецкий)(первая и вторая упаковка)
    3. инструкции  использованию оригинального (английского/русского/турецкого) и азербайджанского языков.
    4. Документ о составе ( содержимом)
    5. Сертификат анализа готовой продукции на представленную серию (с методами анализа )
    6. Спецификация.
    7. Сертификат о свободной продажи.
    8. Свидетельство о регистрации.
    9. На упаковке должна быть маркировка « Медицинское изделие/не является лекарственным средством» – или маркировка СЕ/ЕАС , в этом случае необходимо предоставить Conformita CE или СЕ декларацию.
    10. Образец – 2шт

     

    Примечание: Необходимо предоставить инструкции по товару и содержанию в электронном формате (Word). Основные и вспомогательные  вещества должны быть идентичными как в документе о составе.

    Необходимые документы подаются в «Единое окно» (Bir Pəncərə) Центра Аналитической Экспертизы.

    ]]>