Общие сведения


Систематический мониторинг побочных действий и соотношений польза/риск для обеспечения безопасного использования лекарственных средств, сбор, регистрация, оценка и архивирование информации с этой целью, установление контактов между сторонами и принятие необходимых мер для сведения к минимуму ущерба, причиненного лекарственными средствами, являются основой деятельности сектора фармаконадзора Центра Аналитической Экспертизы.
Деятельность, проводимая с этой целью следующая:
  • Мониторинг, регистрация, оценка, архивирование побочных действий и передача данных в Центр мониторинга лекарственных средств Всемирной Организации Здравоохранения в Уппсале;
  • Отслеживание предупреждений о безопасности лекарств, изучая официальные веб-сайты мировых центров здравоохранения, расследование заявлений о безопасности, предоставленных владельцами регистрационного удостоверения, на основе этих данных оценка соотношения польза / риск и применение соответствующих мер по сведению к минимуму риска для лекарственных средств, зарегистрированных и находящихся в процессе регистрации в нашей стране;
  • Рассмотрение планов управления рисками (Risk Management Plan - RMP) и периодических отчетов по безопасности ПОБ (Periodic Safety Update Report - PSUR) и проведение соответствующих мер; 
  • Составление списка лекарственных средств, находящихся под особым контролем;
  • Передача информации медицинским работникам;
  • Создание системы фармаконадзора;
  • Принятие необходимых мер, содействующих спонтанной передаче данных медицинскими работниками, для наилучшего применения системы фармаконадзора;
  • Организация обучения и тренингов по фармаконадзору.