ƏLAVƏ 2. Azərbaycan Respublikasında dərman maddəsinin dövlət qeydiyyatına alınması üçün ərizə


“Dərman vasitələrinin dövlət qeydiyyatına alınması və reyestrinin aparılması Qaydaları”na 2 nömrəli əlavə
Azərbaycan Respublikasında dərman maddəsinin (dərman substansiyasının) dövlət qeydiyyatına  alınması üçün ərizə
 
  1. Dərman maddəsinin qeydiyyatı prosedurunun növü  (lazım olanı qeyd etmək)
  • qeydiyyat 
  • yenidən qeydiyyat  
  • əvvəllər qeydiyyata alınmış dərman maddəsinin  qeydiyyat sənədlərində dəyişikliklərin   qeydiyyatı.
  1. Sifarişçi, ölkə 
  2. İstehsalçi, ölkə 
  3. İstehsalçının ünvanı 
  4. Dərman maddəsinin adı
  5. *Dərman maddəsinin (dərman substansiyanın) qeydiyyata alınan vaxtdan  hər hansı  dəyişiklik olmuşdursa, dəyişiklik göstərilir 
  6. *Dərman maddəsinin son dəfə Azərbaycan Pespublikasında qeydiyyata alınma tarixi və qeydiyyat nömrəsi 
  7. Yararlılıq müddəti 
  8. Saxlanma şəraiti
  9. Qablaşdırma
Qeyd:
  1. Sifarişçi dərman maddəsinin keyfiyyətinə görə məsuliyyət daşıyır, eləcə də qeydiyyat materiallarında olan məlumatların düzgünlüyünə zəmanət verir. 
  2. * 6-ci və 7-ci bəndlər  qeydiyyat müddəti bitmiş dərman maddələrinin yenidən qeydiyyatı və ya qeydiyyat sənədlərindəki dəyişikliklərin qeydiyyatı  zamanı doldurulur
Qeyd:
 Bu Qaydaların əlavələrinin “OTC” kateqoriyalı dərman vasitələri üçün * işarəsi olan bəndlərində göstərilən sənədlərin mövcudluğu vacibdir.